復方甘草酸單銨注射液

殼脂膠囊

本品為復方制劑，其組分為：每1ml含甘草酸單銨（C42H65NO16?2H2O）為1.8-2.2mg、L-鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）為1.45-1.75mg、氨基乙酸（C2H5NO2）為18.0-22.0mg。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

成都倍特藥業有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H32025694

國藥準字Z20050665

用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

靜脈滴注：一次20-80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250-500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。 靜脈推注：一次20-80ml，加入等量5%葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。 肌內或皮下注射：一次2-4ml，小兒一次2ml或遵醫囑。一日1-2次。

口服，一次5粒，每日3次。

1對本品過敏者禁用。 2嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。 3高血壓、心衰患者禁用。 4腎功能衰竭患者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

甘草酸單銨對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT1/OKT8比值和激活網狀內皮系統；抑制肥大細胞釋放組織胺；抑制細胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應；抑制自由基和過氧化脂的產生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調節鈣離子通道，保護溶酶體膜及線粒體，減輕細胞的損傷和壞死；促進上皮細胞產生黏多糖。 鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質，對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1.性狀發生改變時禁用。 2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉潴留，低血鉀等情況應停藥或適當減量。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。