注射用葡醛酸鈉

托伐普坦片

本品主要成分為葡萄糖醛酸鈉，化學(xué)名稱為：D-葡萄糖醛酸鈉。

主要成分為托伐普坦。

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090239

國藥準(zhǔn)字H20110115

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

肌內(nèi)注射：一次0.133g~0.266g，一日1~2次。靜脈滴注：一次0.133g~0.266g，一日1~2次。用少量注射用水溶解后，再稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品進入機體后，在酶的作用下變?yōu)槠咸烟侨┧岫鹱饔茫山档透蔚矸勖傅幕钚裕柚固窃纸猓垢翁窃吭黾樱举A藏量減少。本品能與肝內(nèi)及腸內(nèi)含有羥基或羧基的毒物結(jié)合變?yōu)榈投净驘o毒的葡萄醛酸結(jié)合物而由尿中排出。

尚未明確

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。