注射用葡醛酸鈉

阿德福韋酯膠囊

本品主要成分為葡萄糖醛酸鈉，化學(xué)名稱為：D-葡萄糖醛酸鈉。

主要組成成份：阿德福韋酯

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090239

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070123

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對(duì)食物或藥物中毒時(shí)的保肝及解毒有輔助作用。

適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ATL或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

肌內(nèi)注射：一次0.133g~0.266g，一日1~2次。靜脈滴注：一次0.133g~0.266g，一日1~2次。用少量注射用水溶解后，再稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人（18～65歲）的推薦...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道，國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。 國(guó)內(nèi)臨床研究中，經(jīng)研究者判斷可能與藥物相關(guān)的不良事件如下：脫發(fā)、皮疹、頭暈、頭痛、肝區(qū)痛、兩肋脹、胃部不適、乏力、惡心、實(shí)驗(yàn)室檢查異常（ALT、CPK升高，白細(xì)胞減少），任何單個(gè)不良事件的總體發(fā)生率均≤2%。未見(jiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒(méi)有足夠的資料。 只有在潛在的受益肯定大于胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對(duì)孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進(jìn)行研究。因此，應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施與預(yù)防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋酯是否會(huì)分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對(duì)食物或藥物中毒時(shí)的保肝及解毒有輔助作用。

適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ATL或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品進(jìn)入機(jī)體后，在酶的作用下變?yōu)槠咸烟侨┧岫鹱饔茫山档透蔚矸勖傅幕钚裕柚固窃纸猓垢翁窃吭黾樱举A藏量減少。本品能與肝內(nèi)及腸內(nèi)含有羥基或羧基的毒物結(jié)合變?yōu)榈投净驘o(wú)毒的葡萄醛酸結(jié)合物而由尿中排出。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚未明確

1．病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2．對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。