注射用葡醛酸鈉

阿德福韋酯片

本品主要成分為葡萄糖醛酸鈉，化學名稱為：D-葡萄糖醛酸鈉。

阿德福韋酯

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

安徽安科恒益藥業有限公司

國藥準字H20090239

國藥準字H20163410

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

肌內注射：一次0.133g~0.266g，一日1~2次。靜脈滴注：一次0.133g~0.266g，一日1~2次。用少量注射用水溶解后，再稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。

用于急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品進入機體后，在酶的作用下變為葡萄糖醛酸而起作用，可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪貯藏量減少。本品能與肝內及腸內含有羥基或羧基的毒物結合變為低毒或無毒的葡萄醛酸結合物而由尿中排出。

作用機制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉錄酶)：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV-DNA多聚酶的抑制常數(KI)是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，KI值分別為1.18μM和0.97μM。

尚未明確

(1)病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。