馬洛替酯片

阿德福韋酯膠囊

本品主要成分為：馬洛替酯。其化學(xué)名稱(chēng)為：1，3-二硫雜茂-2叉-丙二酸二異丙酯。

本品主要成份為阿德福韋酯，其化學(xué)名稱(chēng)為：9－{2－[[（特大戊酰氧基）甲氧基]膦酰基]乙基}腺嘌呤。

浙江佐力藥業(yè)股份有限公司

湖南湘雅制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073885

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184021

適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲(chóng)病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服。一日0.6g，體重在50kg以下者為0.4g，分3次飯后服用。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。對(duì)于成年（18－65歲），本品的推薦劑量為每日1次，每次1粒（10mg），飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

小兒、孕婦、哺乳期婦女及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

阿德福韋酯禁止用于已經(jīng)證實(shí)對(duì)本品任何組分過(guò)敏的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚無(wú)本品在老年中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲(chóng)病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理試驗(yàn)表明，馬洛替酯能促進(jìn)肝細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，對(duì)四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肝損均有保護(hù)作用，從而減輕肝細(xì)胞的壞死和改善肝細(xì)胞的功能。

1.國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。　　 2.國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為乏力、白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）、脫發(fā)（中度）、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。

血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。

1、病人停止乙型肝炎治療會(huì)發(fā)生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2、對(duì)于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些患者必須密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4、單用核苷類(lèi)似物或合用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5、因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類(lèi)胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。