環孢素膠囊

處方醫保

通用名稱：環孢素膠囊

批準文號：國藥準字H20080615

功能主治：1.已確認的適應癥（1）移植a.器官移植─預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。─治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發生的移植物排斥反應。b.骨髓移植─預防骨髓移植排斥反應。─預防和治療GVHD。（2）非移植性適應癥診斷和決定處方本品者，應是具有應用免疫抑制劑，特別是環孢素經驗的醫師。a.內源性葡萄膜炎─活動性有致盲危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常規療法無效或產生不可接受的不良反應者。─7-70歲腎功能正常的伴復發性視網膜炎的貝切特氏（Behcet's）葡萄膜炎患者。b.銀屑

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	環孢素膠囊	秦蘇(格列吡嗪緩釋片)
主要成分	本品化學名稱為：[[（E）（2S，3R，4R）-3-羥基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰	本品主要成份為:格列吡嗪，其化學名稱為:5-甲基-N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
生產企業	臺山市化學制藥有限公司	揚子江藥業集團有限公司
批準文號	國藥準字H20080615	國藥準字H10970356
說明
作用與功效	1.已確認的適應癥（1）移植a.器官移植─預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。─治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發生的移植物排斥反應。b.骨髓移植─預防骨髓移植排斥反應。─預防和治療GVHD。（2）非移植性適應癥診斷和決定處方本品者，應是具有應用免疫抑制劑，特別是環孢素經驗的醫師。a.內源性葡萄膜炎─活動性有致盲危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常規療法無效或產生不可接受的不良反應者。─7-70歲腎功能正常的伴復發性視網膜炎的貝切特氏（Behcet's）葡萄膜炎患者。b.銀屑	本品適用于單獨飲食療法不能滿意控制的輕，中度2型糖尿病患者。
用法用量	成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。	1.口服，需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg（1片)/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。 2.以后根據血糖情況調整劑量及服藥時間。
副作用	1有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。2對本品過敏者禁用。	下列患者禁用： 1.對磺胺藥過敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。 3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 4.肝、腎功能不全者。 5.白細胞減少的病人。
禁忌	兒童注意事項：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。妊娠與哺乳期注意事項：本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。老人注意事項：老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。
成分	1.已確認的適應癥（1）移植a.器官移植─預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。─治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發生的移植物排斥反應。b.骨髓移植─預防骨髓移植排斥反應。─預防和治療GVHD。（2）非移植性適應癥診斷和決定處方本品者，應是具有應用免疫抑制劑，特別是環孢素經驗的醫師。a.內源性葡萄膜炎─活動性有致盲危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常規療法無效或產生不可接受的不良反應者。─7-70歲腎功能正常的伴復發性視網膜炎的貝切特氏（Behcet's）葡萄膜炎患者。b.銀屑	本品適用于單獨飲食療法不能滿意控制的輕，中度2型糖尿病患者。
藥理作用	環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性。本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。	1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個別患者可出現皮膚過敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。 4.亦偶見造血系統可逆性變化的報道。
注意事項	1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6、若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥，本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。	1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。 2.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。