碘[131I]化鈉口服溶液

格列吡嗪片

分子式：Na-131I。

主要成份為格列吡嗪。

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043576

國藥準(zhǔn)字H10940098

治療及診斷甲狀腺疾病。

用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

1.甲狀腺吸碘[131I]試驗：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)。 2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)。 3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫(yī)囑。

1.口服，劑量因人而異，一般推薦日劑量2.5～20mg，早餐前30分鐘服用，日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。 2.單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。 3.已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發(fā)急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

下列患者禁用： 1.對磺胺藥過敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。 3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。 4.肝、腎功能不全者。 5.白細(xì)胞減少的病人。

治療及診斷甲狀腺疾病。

用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關(guān)，用甲功儀體外測量口服本品2、4、24小時甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能。口服本品24小時后，大部分131I已經(jīng)尿排出體外，存留體內(nèi)部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達(dá)到治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉(zhuǎn)移病灶的治療。碘[131I]被吸收后進(jìn)入血液內(nèi)，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內(nèi)碘化物與血液內(nèi)碘化物能自由交換，甲狀腺內(nèi)的濃度可達(dá)血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異常甲狀腺刺激物等刺激時可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內(nèi)參與甲狀腺素的合成。甲狀腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。

1.較常見的為腸胃道癥狀（如惡心，上腹脹滿）、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。 4.亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時間：①含碘中草藥、化學(xué)藥及食物等，如海帶、紫菜、海蜇等，可以阻滯或抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，一般飲食中含碘每天超過0.5mg即可影響甲狀腺對碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服上述食物及藥物2~6周，復(fù)方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過氯酸鹽和硝酸鹽，小劑量服用后數(shù)小時能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三碘甲狀腺原氨酸應(yīng)停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應(yīng)停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上腺皮質(zhì)激素等激素類藥物應(yīng)停藥1-4周；⑥溴劑應(yīng)停藥2-4周；⑦含鈷的補(bǔ)血藥和抗結(jié)核藥物應(yīng)停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。

1.病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。 2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。