碘[131I]化鈉口服溶液

齊致平(二甲雙胍格列齊特片)

分子式：Na-131I。

本品為復方制劑，其組分為每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列齊特40mg。

福建省龍華藥業有限責任公司

國藥準字H20043576

國藥準字H20052025

治療及診斷甲狀腺疾病。

主要用于成年性糖尿病無酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。

1.甲狀腺吸碘[131I]試驗：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)。 2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)。 3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫囑。

口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。

兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

1腎臟疾病或下列情況禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除異常）。 2需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴重心、肺疾患。 3嚴重感染和外傷，外科大手術，臨床有低血壓和缺氧等。 4已知對鹽酸二甲雙胍過敏。

治療及診斷甲狀腺疾病。

主要用于成年性糖尿病無酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。

碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關，用甲功儀體外測量口服本品2、4、24小時甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能。口服本品24小時后，大部分131I已經尿排出體外，存留體內部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達到治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉移病灶的治療。碘[131I]被吸收后進入血液內，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內碘化物與血液內碘化物能自由交換，甲狀腺內的濃度可達血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異常甲狀腺刺激物等刺激時可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內參與甲狀腺素的合成。甲狀腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。

用藥初期，能引起惡心、嘔吐、糞便稀薄及腹瀉等胃腸道不適，如改為飯中或飯后服用，可見緩解。罕見貧血、血管炎和肺炎。極少誘發乳酸性酸中毒，但仍列為禁忌證。

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時間：①含碘中草藥、化學藥及食物等，如海帶、紫菜、海蜇等，可以阻滯或抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，一般飲食中含碘每天超過0.5mg即可影響甲狀腺對碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服上述食物及藥物2~6周，復方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過氯酸鹽和硝酸鹽，小劑量服用后數小時能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三碘甲狀腺原氨酸應停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上腺皮質激素等激素類藥物應停藥1-4周；⑥溴劑應停藥2-4周；⑦含鈷的補血藥和抗結核藥物應停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。

1西咪替丁可減少二甲雙胍的腎排出。 2瓊脂類可減少二甲雙胍的吸收。 3定期檢查肌酐、肝功能及尿酮規格：每片含40mg格列齊特,250mg鹽酸二甲雙胍體。 4當外科手術及使用碘劑X線攝影檢查時，應告訴醫生正在服用本藥。