碘[131I]化鈉口服溶液

米格列醇片

分子式：Na-131I。

米格列醇。

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

國藥準字H20043576

國藥準字H20074195

治療及診斷甲狀腺疾病。

米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。詳見包裝內部說明書。

1.甲狀腺吸碘[131I]試驗：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)。 2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)。 3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫囑。

糖尿病患者于正餐開始時口服。使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑...

兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

1.胃腸道反應：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應。主要表現為腹痛，瀉泄，胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發生率會隨著持續給藥而有所減輕。2.皮膚反應：使用米格列醇時皮疹發病率為4.3%，通常是暫時性的。3.異常實驗室指標：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，但是大多數病人都是暫時性的且未伴見血色素降低和其它血液學指標的異常。

治療及診斷甲狀腺疾病。

米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。詳見包裝內部說明書。

碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關，用甲功儀體外測量口服本品2、4、24小時甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能?？诜酒?4小時后，大部分131I已經尿排出體外，存留體內部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達到治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉移病灶的治療。碘[131I]被吸收后進入血液內，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內碘化物與血液內碘化物能自由交換，甲狀腺內的濃度可達血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異常甲狀腺刺激物等刺激時可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內參與甲狀腺素的合成。甲狀腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。

米格列醇屬去氧化野尻霉素衍生物,它可延遲攝入的糖分的消化吸收,從而導致餐后血糖濃度只有輕微升高,因此能降低血糖。米格列醇片可降低2型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平。糖基化血紅蛋白代表既往一段時間的平均血糖濃度，它反映了全身的非酶蛋白糖基化作用。

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時間：①含碘中草藥、化學藥及食物等，如海帶、紫菜、海蜇等，可以阻滯或抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，一般飲食中含碘每天超過0.5mg即可影響甲狀腺對碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服上述食物及藥物2~6周，復方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過氯酸鹽和硝酸鹽，小劑量服用后數小時能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三碘甲狀腺原氨酸應停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上腺皮質激素等激素類藥物應停藥1-4周；⑥溴劑應停藥2-4周；⑦含鈷的補血藥和抗結核藥物應停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。

1．低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機理使得單獨用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥。2．血糖控制失調：當糖尿病患者伴有發熱，外傷，感染或手術時，會產生暫時性的血糖控制失調。此刻必須進行臨時胰島素治療。3．腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長期臨床實驗發現，伴有嚴重腎功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0MG/DL)并沒有得到控制。因此，對于這些病人不推薦使用米格列醇。