碘[131I]化鈉口服溶液

甲巰咪唑片

分子式：Na-131I。

甲巰咪唑。

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H20043576

國藥準字H31021440

治療及診斷甲狀腺疾病。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術后復發，又不適于用放射性131I治療者；4.手術前準備；5.作為131I放療的輔助治療。

1.甲狀腺吸碘[131I]試驗：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)。 2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)。 3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫囑。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)治療初期，根據疾病的嚴重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計);該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統計學看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最后10天，外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3～4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計)，同時合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預防發生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘制劑前，按醫囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必順使用碘制劑時，需按照碘制劑在體內停留的時間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會進一步腫大，從而導致呼吸道更加狹窄。治療過程中應全程監測，并且最好同時合用甲狀腺素。5.或遵醫囑。

兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

哺乳期婦女禁用。

治療及診斷甲狀腺疾病。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術后復發，又不適于用放射性131I治療者；4.手術前準備；5.作為131I放療的輔助治療。

碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關，用甲功儀體外測量口服本品2、4、24小時甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能。口服本品24小時后，大部分131I已經尿排出體外，存留體內部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達到治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉移病灶的治療。碘[131I]被吸收后進入血液內，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內碘化物與血液內碘化物能自由交換，甲狀腺內的濃度可達血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異常甲狀腺刺激物等刺激時可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內參與甲狀腺素的合成。甲狀腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)治療初期，根據疾病的嚴重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫生可以按照需要逐步調整劑量。之后1到2年內的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計);該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統計學看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術前準備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術前的最后10天，外科醫生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當甲狀腺功能亢進患者進行外科手術的準備，使用本品治療可在擇期手術前3～4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計)，同時合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預防發生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘制劑前，按醫囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必順使用碘制劑時，需按照碘制劑在體內停留的時間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會進一步腫大，從而導致呼吸道更加狹窄。治療過程中應全程監測，并且最好同時合用甲狀腺素。5.或遵醫囑。

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時間：①含碘中草藥、化學藥及食物等，如海帶、紫菜、海蜇等，可以阻滯或抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，一般飲食中含碘每天超過0.5mg即可影響甲狀腺對碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服上述食物及藥物2~6周，復方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過氯酸鹽和硝酸鹽，小劑量服用后數小時能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三碘甲狀腺原氨酸應停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上腺皮質激素等激素類藥物應停藥1-4周；⑥溴劑應停藥2-4周；⑦含鈷的補血藥和抗結核藥物應停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。

1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦，肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。3.對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。