盐酸司来吉兰胶囊

盐酸司来吉兰胶囊

帕利哌酮缓释片

本品的主要成分为盐酸司来吉兰化学名称：（R）-N,@-二甲基-N-(2-丙烷基)苯乙胺盐酸盐。

活性成分：帕利哌酮。

安徽贝克生物制药有限公司

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20090217

国药准字H20203266

单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用；思吉宁与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。

帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。

口服。开始剂量为早晨5毫克（一粒）。盐酸司来吉兰片剂量可增至每天10毫克（2粒）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。若病人在合用左旋多巴制剂时显示类似左旋多巴的不良反应，左旋多巴剂量应减低。或遵医嘱。

推荐剂量 本品推荐剂量为6mg，1日1次，早上服用。起始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是，较高剂量具有较大的疗效，但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此，某些患者可能从最高12mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上，而且间隔时间通常应大于5天。当提示需要增加剂量时，推荐采用每次3mg/天的增量增加，推荐的最大剂量是12mg/天。 在一项更长期的临床研究中，本品可以有效延迟使用本品稳定器达到6周的患者的复发时间（参见【临床试验】）。在治疗维持期时，应以最低有效剂量厨房本品，并且医生应对每位患者的长期使用进行定期再评估。 用药说明 可在进食或不进食的情况下服用本品。用于确立本品安全性和有效性的临床试验均在未考虑食物摄入影响的患者中进行。 本品必须在液体帮助下整片吞服，不应咀嚼、掰开或压碎片剂。该药包含在一个不可吸收的包衣中，该包衣设计用于以一种可控制的速率释放药物。片剂包衣以及不可溶解的核心成分均会从体内排出，患者如果偶尔观察到粪便中出现某些药片状物，不必担心。 与利培酮联合使用 还没有对本品和利培酮联合使用进行研究。由于帕利哌酮为利培酮的主要活性代谢物，因此应考虑到，如果将利培酮与本品同时使用，可能会出现累积帕利哌酮暴露量。 特殊人群剂量 肾损害患者 必须根据患者肾功能情况进行个体化的剂量调整。对于轻度肾损害的患者来说（肌酐清除率：50mL/min至<80mL/min），推荐的最大剂量是6mg，一日一次。对于中重度肾损害患者而言（肌酐清除率：10mL/min至<50mL/min），推荐的最大剂量是3mg，一日一次。（参见［药代动力学］） 肝损害患者 轻中度肝损害患者（Child-Pugh分类为A和B）不推荐进行剂量调整（参见［药代动力学］）。未在严重肝损害患者中对本品进行研究。 老年人 由于老年患者可能出现肾功能下降，有时可能需要根据其肾功能情况调整剂量。通常而言，肾功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。对于中重度肾损害患者而言（肌酐清除率：10mL/min至<50mL/min），推荐的最大剂量是3mg，一日一次（参见上文的肾损害患者）。

　　1.对思吉宁中任一组份过敏者禁用; 　　2.怀孕及哺乳期妇女不宜用。

已经在接受利培酮和帕利哌酮治疗的患者中观察到了超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。其中本品（帕利哌酮）属于利培酮的代谢产物，因此禁忌用于已知对帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分过敏的患者中。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　怀孕及哺乳期妇女不宜用。 老人注意事项： 参见（用法用量）。

单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用；思吉宁与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。

帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。

尚不明确。

详见说明书。

　　有胃及十二指肠溃疡，不稳定高血压，心律异常，严重心绞痛或精神病患者服用思吉宁需特别注意;若服用过大剂量(超过每天30毫克)，会消失一些抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性，抑制单胺氧化酶A受体(MAO-A)开始显著增加;所以，同时服用大剂量思吉宁及含高酪胺食品可能引发理论上的高血压症危险;曾报告在思吉宁治疗期中有短暂性肝转氨酶增高;对驾驶及操作机器能力的影响无进行思吉宁对驾驶或操作机器能力的研究。

详见说明书。