佐米曲普坦片

氫溴酸加蘭他敏分散片

白色或類白色結晶性粉末

化學名稱：主要化學成分為氫溴酸加蘭他敏，其化學名稱為：11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮雜卓-6-醇氫溴酸鹽。 化學結構式： 分子式：C17H21NO3·HBr 分子量：368.27

國藥集團川抗制藥有限公司

北京東方協和醫藥生物技術有限公司

國藥準字H20070281

國藥準字H20051958

適用于有/無先兆偏頭痛的急性治療。

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

（只適用于成人）一次劑量一片2.5mg。如果癥狀持續需在第一次用藥2小時后二次服藥，或復發，再次服藥仍有效，24小時內最大劑量不得超過15mg。

口服，一次5毫克（一片），一日4次，三天后改為一次10毫克（兩片），一日4次或遵醫囑。

禁用于兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質者和血壓未被控制的高血壓患者。

1.對本品中任一成份過敏者禁用。2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。3.心絞痛及心動過緩者禁用。4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。5.重度肝臟損害者禁用。6.重度腎臟損害者禁用。7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術后恢復期患者禁用。

兒童注意事項： 本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統的評價。

兒童注意事項： 尚無兒童使用加蘭他敏的研究資料和數據，不建議兒童使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.尚無孕婦服用本品的數據，因此孕婦服用時應權衡利弊。2.尚不明確本品是否從母乳排出，對哺乳期婦女尚無研究資料，因此哺乳期婦女不推薦使用本品。 老人注意事項： 參考其他項下內容或遵醫囑。

適用于有/無先兆偏頭痛的急性治療。

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經系統的神經末梢釋放感覺神經肽(血管活性腸肽、P物質、降鈣素基因相關肽)有關。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內血管(包括動靜脈吻合支)和三叉神經系統的感覺神經的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經肽的釋放。

據文獻報道，本品為抗膽堿酯酶藥，可通過血腦屏障，藥效試驗證明本品對小鼠被動回避操作獲得有促進作用，對茛菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。

沒有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應用的數據。本品禁用于癥狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心臟旁路傳導有關的心律失?；颊?。不推薦用于缺血性心臟病患者。對于有可能存在可疑的冠狀動脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。

1.有消化潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應適當減量。3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應減量使用。4.本品可能引起頭暈、嗜睡，會影響駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內，因此建議服藥期間，避免駕駛和機械操作。