佐米曲普坦片

卡馬西平片

白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末

卡馬西平。

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070281

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020570

適用于有/無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥。 5.對(duì)某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病，頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關(guān)的失控綜合癥。

（只適用于成人）一次劑量一片2.5mg。如果癥狀持續(xù)需在第一次用藥2小時(shí)后二次服藥，或復(fù)發(fā)，再次服藥仍有效，24小時(shí)內(nèi)最大劑量不得超過(guò)15mg。

口服。成人：1、抗驚厥，初始劑量每次100mg～200mg，一日1～2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。2、鎮(zhèn)痛，開(kāi)始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超過(guò)1.2g。3、尿崩癥，單用時(shí)一日0.3～0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。4、抗燥狂或抗精神病，開(kāi)始每日0.2～0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日限量，12~15歲不超過(guò)1g；15歲以上不超過(guò)1.2g；有少數(shù)用至1.6g。通常成人限量為1.2g，12~15歲每日不超過(guò)1g，少數(shù)人需用至1.6g。作止痛用每日不超過(guò)1.2g。兒童10～20mg/kg。維持血藥濃度應(yīng)在4～12μg/ml之間。

禁用于兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質(zhì)者和血壓未被控制的高血壓患者。

禁用：已知對(duì)卡馬西平相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物過(guò)敏者。有房室傳導(dǎo)阻滯，血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者。孕期服用偶可致畸。心肝腎功能不全，孕婦，授乳婦女，房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。青光眼，老年患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前還沒(méi)有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動(dòng)物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁，尚無(wú)人類(lèi)使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無(wú)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

適用于有/無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱(chēng)精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周?chē)蕴悄虿⌒陨窠?jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥。 5.對(duì)某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病，頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關(guān)的失控綜合癥。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認(rèn)為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴(kuò)張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺(jué)神經(jīng)肽(血管活性腸肽、P物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽)有關(guān)。本品對(duì)偏頭痛的治療作用可能是通過(guò)對(duì)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合支)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺(jué)神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動(dòng)作用，導(dǎo)致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放。

1、較常見(jiàn)的不良反應(yīng)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)，表現(xiàn)為視力模糊、復(fù)視、眼球震顫。2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發(fā)生率約10~15%。3、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙，嚴(yán)重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。4、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有腺體病，心律失常或房室傳導(dǎo)阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒，過(guò)敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，腎臟中毒，周?chē)窠?jīng)炎，急性尿紫質(zhì)病，栓塞性脈管炎，過(guò)敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退等

沒(méi)有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應(yīng)用的數(shù)據(jù)。本品禁用于癥狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常患者。不推薦用于缺血性心臟病患者。對(duì)于有可能存在可疑的冠狀動(dòng)脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。

1、服用本品較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有視力模糊或復(fù)視，較不常見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)或Stevens-Johnson綜合癥或中毒性皮膚反應(yīng)如蕁麻疹、瘙癢、或皮疹、行為改變；抗利尿激素分泌過(guò)多綜合癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡樣綜合癥。2、有心臟房室傳導(dǎo)阻滯、血小板、血常規(guī)及血清鐵嚴(yán)重異常，以及骨髓抑制等病史時(shí)，本品禁用；哺乳期婦女不宜應(yīng)用。3、下列情況應(yīng)慎用：孕婦；乙醇中毒；心臟損害、冠狀動(dòng)脈病；糖尿病；青光眼；對(duì)其他藥物有血液方面不良反應(yīng)史的病人；肝病；尿潴留；腎病。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。