佐米曲普坦片

舒思(富馬酸喹硫平片)

白色或類白色結晶性粉末

本品主要成份為：富馬酸喹硫平。

國藥集團川抗制藥有限公司

蘇州第壹制藥有限公司

國藥準字H20070281

國藥準字H20030741

適用于有/無先兆偏頭痛的急性治療。

用于治療精神分裂癥。

（只適用于成人）一次劑量一片2.5mg。如果癥狀持續(xù)需在第一次用藥2小時后二次服藥，或復發(fā)，再次服藥仍有效，24小時內(nèi)最大劑量不得超過15mg。

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后，將近劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為300－450毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。

禁用于兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質(zhì)者和血壓未被控制的高血壓患者。

禁用于對該產(chǎn)品的任何成分過敏的病人。

兒童注意事項： 本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

適用于有/無先兆偏頭痛的急性治療。

用于治療精神分裂癥。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺神經(jīng)肽(血管活性腸肽、P物質(zhì)、降鈣素基因相關肽)有關。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合支)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放。

尚不明確

沒有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應用的數(shù)據(jù)。本品禁用于癥狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心臟旁路傳導有關的心律失常患者。不推薦用于缺血性心臟病患者。對于有可能存在可疑的冠狀動脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。

心血管疾病可能會導致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。在臨床試驗中，使用喹硫平不伴發(fā)持久性QTc間期的延長。但與其它抗精神病藥一樣，如果效喹硫平與其它已知會延長QTc間期的藥物合用時就在當謹慎，尤其是用于老年人時。應慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐：在臨床對照試驗中，服用“思瑞康”的病人的抽搐發(fā)生率與服用安慰劑的病人無區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣，當用于治療有抽搐病史的患者時應予以注意。神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征：抗精神病藥物治療會伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。臨床表現(xiàn)包手高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強直、植物神經(jīng)功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現(xiàn)此種情況，應停用。并給予適當?shù)闹委煛＿t發(fā)性運動障礙：與其它抗精神病藥物一樣，長期服用治療也有導致遲發(fā)性運動障礙的可能性。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征和癥狀，應考慮減少劑量或停用。