奧氮平片

奮乃靜片

奧氮平。

本品主要成分為奮乃靜，其化學(xué)名稱(chēng)為：4-[3-（2-氯吩噻嗪-10-基）丙基]-1-哌嗪乙醇。

北京中新制藥廠

H20090976

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022190

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

1對(duì)幻覺(jué)妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動(dòng)等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對(duì)血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。 2止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

每日劑量須根據(jù)臨床狀況而定，范圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規(guī)劑量為每日10mg，.維持劑量應(yīng)為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應(yīng)定期評(píng)估。超過(guò)每日15mg的用藥，應(yīng)進(jìn)行臨床評(píng)估。嚴(yán)重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，并應(yīng)慎重加量。服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)，因其吸收不受進(jìn)食影響。

口服?治療精神分裂癥，從小劑量開(kāi)始，一次2~4mg，一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg，逐漸增至常用治療劑量一日20~60mg。維持劑量一日10~20mg。用于止嘔，一次2~4mg，一日2~3次。

本品禁用于已知對(duì)奧氮平過(guò)敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；（2）任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者；（4）伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒細(xì)胞過(guò)多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對(duì)吩噻嗪類(lèi)藥過(guò)敏者。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無(wú)在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠： 對(duì)妊娠期婦女還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。 在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。 2.哺乳： 在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過(guò)乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露(mg/kg)估計(jì)為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對(duì)65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童用量尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 按情況酌減用量，開(kāi)始使用劑量要小，緩慢加量。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

1對(duì)幻覺(jué)妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動(dòng)等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱，對(duì)血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。 2止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

奧氮平能顯著改善精神分裂癥的陰性、陽(yáng)性癥狀及情感癥狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對(duì)紋狀體的運(yùn)動(dòng)功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵位反應(yīng)的劑量水平時(shí)能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測(cè)試中還能增加反應(yīng)。

本品為吩噻嗪類(lèi)的哌嗪衍生物，藥理作用與氯丙嗪相似，抗精神病作用主要與其阻斷與情緒思維的中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA2）有關(guān)，而阻斷網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的α-腎上腺素受體，則與鎮(zhèn)靜安定作用有關(guān)。本品鎮(zhèn)吐作用較強(qiáng)，鎮(zhèn)靜作用較弱。

奧氮平禁用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。奧氮平慎用于有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應(yīng)慎用。病人在操縱危險(xiǎn)性機(jī)器包括機(jī)動(dòng)車(chē)時(shí)應(yīng)慎用。奧氮平還應(yīng)慎用于以下情況：任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低，藥物所致骨髓抑制，嗜酸粒細(xì)胞過(guò)多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病藥惡性綜合征（NMS）：臨床上未見(jiàn)有奧氮平所致的NMS報(bào)道。病人如出現(xiàn)NMS的臨床表現(xiàn)，或僅有高熱而無(wú)NMS的臨床表現(xiàn)，均應(yīng)停用奧氮平。老年人用奧氮平常見(jiàn)直立性低血壓，故65歲以上用藥者應(yīng)常規(guī)定時(shí)測(cè)血壓。妊娠期用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對(duì)65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮減少初始劑量。

1患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。 2出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。 4肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 5癲癇患者應(yīng)慎用。 6應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 7用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。