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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090018

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
碳酸鋰片
碳酸鋰片
主要成分

  【化學(xué)名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽  【分子式】C17H21NO·HCl  【分子量】291.82

本品活性成份為碳酸鋰。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20090018

國藥準(zhǔn)字H36020271

說明
作用與功效

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

主要治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。

用法用量

  體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處  對兒童和青少年,每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后,如仍未達(dá)到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效  對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人,每日最大推薦總劑量為100mg  一般用藥須知:鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未系統(tǒng)評價單次服藥劑量超過120mg

口服。成人用量按體重20~25mg/kg計算,躁狂癥治療劑量為一日600~2000mg,分2~3次服用,宜在飯后服,以減少對胃的刺激,劑量應(yīng)逐漸增加并參照血鋰濃度調(diào)整。維持劑量一日500~1000mg。

副作用

  閉角型青光眼患者禁用該藥,因為患者出現(xiàn)散瞳癥的危險性會因此增加。另外,該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI,則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。

腎功能不全者、嚴(yán)重心臟疾病患者禁用。

禁忌

成分

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。

主要治療躁狂癥,對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)作用,對反復(fù)發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。

藥理作用

  該藥可選擇性抑制大腦內(nèi)去甲腎上腺素的重攝取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力,隨著時間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

常見不良反應(yīng)口干、煩渴、多飲、多尿、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、上腹痛。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有雙手細(xì)震顫、萎靡、無力、嗜睡、視物模糊、腱反射亢進。可引起白細(xì)胞升高。上述不良反應(yīng)加重可能是中毒的先兆,應(yīng)密切觀察。

注意事項

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此,需要減少給藥劑量。臨床試驗發(fā)現(xiàn),該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見的過敏反應(yīng)。

由于鋰鹽的治療指數(shù)低,治療量和中毒量較接近,應(yīng)對血鋰濃度進行監(jiān)測,幫助調(diào)節(jié)治療量及維持量,及時發(fā)現(xiàn)急性中毒。治療期應(yīng)每1-2周測量血鋰一次,維持治療期可每月測定一次。取血時間應(yīng)在次日晨即末次服藥后12小時。急性治療的血鋰濃度為0.6~1.2mmol/L,維持治療的血鋰濃度為0.4~0.8mmol/L,1.4mmol/L視為有效濃度的上限,超過此值容易出現(xiàn)鋰中毒。腦器質(zhì)性疾病、嚴(yán)重軀體疾病和低鈉血癥患者慎用本品。服本品患者需注意體液大量丟失,如持續(xù)嘔吐、腹瀉、大量出汗等情況易引起鋰中毒。服本品期間不可用低鹽

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