鹽酸氟西汀腸溶片

天菊腦安膠囊

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學(xué)名稱為N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

常州四藥制藥有限公司

葵花藥業(yè)集團(tuán)(重慶)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061062

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030045

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內(nèi)清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉(zhuǎn)為服用本品時(shí)，需間隔7天(從停用普通片時(shí)計(jì)算)。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。對(duì)于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢有經(jīng)

口服。每次5粒，一日3次。

對(duì)氟西汀或本品輔料成份過(guò)敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報(bào)告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時(shí)合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現(xiàn)嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的反應(yīng)。應(yīng)在停用MAOI治療2周后，方可開(kāi)始氟西汀治療。有些病例可表現(xiàn)出類似5－羥色胺綜合癥(類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點(diǎn)。賽庚啶或丹曲林可能會(huì)對(duì)此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測(cè)與其抑制中樞神經(jīng)元5-HT再攝取有關(guān)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強(qiáng)于去甲腎上腺素。在臨床相關(guān)劑量下，氟西汀可抑制人血小板對(duì)5-HT的再攝取。經(jīng)典的三環(huán)類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮(zhèn)靜、及對(duì)心血管系統(tǒng)的作用與其對(duì)毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關(guān)。體外受體結(jié)合試驗(yàn)顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結(jié)合力明顯弱于三環(huán)類抗抑郁藥。

[臨床試驗(yàn)]本品于1993年經(jīng)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)425例臨床試驗(yàn)。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，減少小鼠自主活動(dòng)次數(shù)并能延長(zhǎng)閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時(shí)，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無(wú)死亡發(fā)生，動(dòng)物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動(dòng)自如，未見(jiàn)其它異常表現(xiàn)，無(wú)急性毒性反應(yīng)；通過(guò)每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續(xù)70天，經(jīng)一般活動(dòng)行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學(xué)檢查未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。

警告皮疹和過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、過(guò)敏反應(yīng)和進(jìn)一步的全身反應(yīng)，有時(shí)非常嚴(yán)重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現(xiàn)皮疹或其它可能的過(guò)敏現(xiàn)象而不能確定病因時(shí)，應(yīng)停用氟西汀。注意抽搐發(fā)作：抗抑郁藥可能增加抽搐發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者?；颊甙l(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加，應(yīng)立即停藥。氟西汀應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者，如用于癲癇穩(wěn)定患者，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)查。躁狂癥：抗抑郁藥應(yīng)慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應(yīng)去醫(yī)院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。