鹽酸氟西汀腸溶片

奧派(阿立哌唑片)

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學(xué)名稱(chēng)為N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

本品主要成分為阿立哌唑。

常州四藥制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061062

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041507

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

2.在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內(nèi)清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉(zhuǎn)為服用本品時(shí)，需間隔7天(從停用普通片時(shí)計(jì)算)。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。對(duì)于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢有經(jīng)

成人：1.口服，每日一次。起始劑最為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至30mg，此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。2.由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。

對(duì)氟西汀或本品輔料成份過(guò)敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報(bào)告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時(shí)合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉(zhuǎn)而開(kāi)始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現(xiàn)嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的反應(yīng)。應(yīng)在停用MAOI治療2周后，方可開(kāi)始氟西汀治療。有些病例可表現(xiàn)出類(lèi)似5－羥色胺綜合癥(類(lèi)似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點(diǎn)。賽庚啶或丹曲林可能會(huì)對(duì)此類(lèi)病人的治療有益。合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應(yīng)包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

已知對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

2.在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測(cè)與其抑制中樞神經(jīng)元5-HT再攝取有關(guān)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強(qiáng)于去甲腎上腺素。在臨床相關(guān)劑量下，氟西汀可抑制人血小板對(duì)5-HT的再攝取。經(jīng)典的三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮(zhèn)靜、及對(duì)心血管系統(tǒng)的作用與其對(duì)毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關(guān)。體外受體結(jié)合試驗(yàn)顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結(jié)合力明顯弱于三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥。

盡管報(bào)道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。

警告皮疹和過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、過(guò)敏反應(yīng)和進(jìn)一步的全身反應(yīng)，有時(shí)非常嚴(yán)重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現(xiàn)皮疹或其它可能的過(guò)敏現(xiàn)象而不能確定病因時(shí)，應(yīng)停用氟西汀。注意抽搐發(fā)作：抗抑郁藥可能增加抽搐發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者。患者發(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加，應(yīng)立即停藥。氟西汀應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者，如用于癲癇穩(wěn)定患者，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)查。躁狂癥：抗抑郁藥應(yīng)慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一

與其他抗精神病藥一樣，1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過(guò)低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車(chē)。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)性的患者。