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鹽酸氟西汀腸溶片
鹽酸氟西汀腸溶片

鹽酸氟西汀腸溶片

處方 醫保

通用名稱:鹽酸氟西汀腸溶片

批準文號:國藥準字H20061062

生產企業: 常州四藥制藥有限公司

功能主治:本品適用于抑郁癥緩解期,用于鞏固期治療和維持期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀腸溶片
鹽酸氟西汀腸溶片
氨磺必利片
氨磺必利片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸氟西汀,其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

本品主要成份:氨磺必利。

生產企業

常州四藥制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20061062

國藥準字H20113230

說明
作用與功效

本品適用于抑郁癥緩解期,用于鞏固期治療和維持期治療。

用于治療以陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

用法用量

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片,待抑郁癥狀緩解4周以上后,使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內清除較慢,由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉為服用本品時,需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續治療至少6個月。對于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產生相互作用藥物的患者,需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應,應咨詢有經

通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應一次服完,若每天劑量超過400mg,應分為兩次服用。陰性癥狀占優勢階段推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整。最佳劑量約為100mg/天。陽性及陰性癥狀混合階段治療初期,應主要控制陽性癥狀,劑量可為:400-800mg/天。然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。急性期治療開始時,可以先以最大劑量400mg/天進行幾天肌肉注射,然后改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天,最大劑量不應超過1200mg。然后可根據病人的反應情況維持或調整劑量。任何情況下,均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量。腎功能不全:由于氨磺必利通過腎臟排泄,故對于腎功能不全,肌酐清除率為30-60ml/min的患者,應將劑量減半,對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者,應將劑量減至三分之一。由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見禁忌)。肝功能不全:由于氨磺必利代謝較少,對于患有肝功能不全的患者不需調整劑量。

副作用

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑,以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周后,方可開始氟西汀治療。有些病例可表現出類似5-羥色胺綜合癥(類似神經阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

本品不能用于下列情況:已知對藥品中某成分過敏者;有報道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細胞瘤患者,曾出現過嚴重的高血壓;因此對于已知患有或懷疑患有嗜鉻細胞瘤的患者,不應開具含有此藥的處方。由于沒有相關的臨床數據,15歲以下的兒童不建議服用本藥。哺乳期婦女;已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人,例如:催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌;嚴重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。聯合用于-舒托必利,-多巴胺能激動劑(金剛烷胺,無水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅),除了用于治療帕金森氏病患者。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

本品適用于抑郁癥緩解期,用于鞏固期治療和維持期治療。

用于治療以陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

藥理作用

氟西汀具有抗抑郁作用,推測與其抑制中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示,氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下,氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。經典的三環類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管系統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關。體外受體結合試驗顯示,氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結合力明顯弱于三環類抗抑郁藥。

經常發生的不良反應:-血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經,男子乳腺發育,乳房腫脹,陽痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復。-體重增加;-可產生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進,流涎,靜坐不能,運動功能減退)。使用維持劑量時,這些癥狀通常處于中等程度,無需停藥,使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優勢缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發生率很低(劑量依賴型)。臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現錐體外系癥狀的幾率小。很少發生的不良反應:-嗜睡;-胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。極少發生的不良反應:-可出現急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉動危象,牙關緊閉等癥狀)。無需停藥,只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復。-曾有報道,服用氨磺必利可引起遲發性運動障礙,尤其是延長服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用,還有可能加重癥狀。-曾有報道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。-曾有報道,服用氨磺必利可引起QT間期延長,極少情況下可引起尖端扭轉型室性心動過速(見注意事項)。-過敏反應。-曾有報道,出現驚厥。-曾有報道,出現惡性綜合證(見注意事項)。

注意事項

警告皮疹和過敏反應:皮疹、過敏反應和進一步的全身反應,有時非常嚴重(包括皮膚、腎臟、肝臟和肺)。如果出現皮疹或其它可能的過敏現象而不能確定病因時,應停用氟西汀。注意抽搐發作:抗抑郁藥可能增加抽搐發作的風險。因此,同其它抗抑郁藥一樣,氟西汀須慎用于既往有抽搐發作史的患者。患者發生抽搐發作或抽搐發作頻率增加,應立即停藥。氟西汀應避免用于不穩定性抽搐發作/癲癇患者,如用于癲癇穩定患者,應加強監查。躁狂癥:抗抑郁藥應慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣,一

由于藥物主要通過腎臟排泄,所以對于患有腎功能不全的病人,應減少服藥劑量(見用法和用量)。對于患有嚴重腎功能不全的病人,沒有相關的臨床數據(見禁忌)。精神抑制類藥物可降低癲癇發作的閾值。所以對于有驚厥史的病人,服用氨磺必利時應仔細監控。由于老年人對藥物的高敏感性(可產生鎮靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時應注意。對于患有帕金森氏病的病人,服藥時應注意。除非必需使用精神抑制類藥物治療,否則應避免服用此藥。對于司機和機器操作者,應特別注意,服用此藥可出現瞌睡癥狀。由于本品含有乳糖,本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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