帕利哌酮緩釋片

舒必利片

活性成份：帕利哌酮。

本品主要成份為：舒必利化學名稱:N-(甲基一｛(1一乙基一2-咄咯烷基)｝2一甲氧基-5-(氨基磺酞基)一苯甲酞胺。

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江蘇正大豐海制藥有限公司

H20080550

國藥準字H32024885

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執型，緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

本品推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用，超始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權衡，因為不良反應隨劑量增加也會相應增多。因此，甘些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經足夠。僅在經過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應大于5天。當提示需要增加劑量時，堆薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。

口服治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg(一片)，一日2--3次，逐漸增至治療量一日600--1200mg(6--12片)，維持劑量為一日200--600mg(2-6片)。止嘔，一次100--200mg(1-2片)一日2---3次。

已經在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應，包括過敏反應和血管性水腫。其中本品屬于利培酮的代謝產物，因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者中。

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執型，緊張型及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，但目前認為是通過對中樞多巴胺2(D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗聯合介導的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無親和力。在體外，(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學作用是相似的。

1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。科出現口干，視物模糊，心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。2.劑量大于一日600mg(6片)時可出現錐體外系反應，如震顫，僵直，流涎，運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3.較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為:溢乳，男子女性化乳房，月經失調，閉經，體重增加。4.可出現心電圖異常和肝功能損害。5.少量患者可發生興奮，激動，睡眠障礙或血壓升高。6、長期大量服藥可引起遲發型運動障礙。

會增高癡呆相關性精神病老年患者的死亡率。 與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關性精神病老年患者的死亡危險性會增高，本品未批準用于治療癡呆相關性精神病。

1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用2.出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應處理。4.基底神經節病變，帕金森綜合癥，嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。5.肝、腎功能不全者應減量。6.癲少南患者慎用。