帕利哌酮緩釋片

鹽酸氯米帕明片

活性成份：帕利哌酮。

鹽酸氯米帕明。

ALZACorporation

上海上藥信誼藥廠有限公司

H20080550

國藥準(zhǔn)字H31021286

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

本品推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用，超始劑量不需要進(jìn)行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權(quán)衡，因為不良反應(yīng)隨劑量增加也會相應(yīng)增多。因此，甘些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應(yīng)大于5天。當(dāng)提示需要增加劑量時，堆薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。

在開始使用安拿芬尼進(jìn)行治療之前，應(yīng)首先治療可能存在的低鉀血癥（參見注意事項）　　應(yīng)根據(jù)不同的個體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應(yīng)盡可能用最小劑量達(dá)到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時，因其對安拿芬尼的反應(yīng)比中間年齡的患者更強?！　榱祟A(yù)防可能出現(xiàn)的QT間期延長和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當(dāng)同時服用可能導(dǎo)致QT間期延長的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時，應(yīng)慎重增加安拿芬尼的劑量?！　≡谑褂帽酒分委熎陂g，應(yīng)嚴(yán)密地監(jiān)視患者的療效及藥物耐受性?！　∫钟舭Y、強迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見說明書。

已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)和血管性水腫。其中本品屬于利培酮的代謝產(chǎn)物，因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者中。

1對于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過敏者、有與二苯扎西平組的三環(huán)類抗抑郁藥交叉過敏者均禁用?！　?2本品嚴(yán)禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用?！　?3新近發(fā)生心肌梗塞者禁用?！　?4先天性QT延長綜合征者禁用。

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產(chǎn)物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，但目前認(rèn)為是通過對中樞多巴胺2(D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗聯(lián)合介導(dǎo)的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無親和力。在體外，(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學(xué)作用是相似的。

不良反應(yīng)常常是輕微的且呈一過性，繼續(xù)治療或減少用量時會消失。不良反應(yīng)并不總是與血漿藥物水平或劑量相關(guān)。常常難以將某些不良反應(yīng)與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區(qū)別。　　 如果出現(xiàn)了嚴(yán)重的神經(jīng)病學(xué)或精神病學(xué)反應(yīng)，應(yīng)停用安拿芬尼?！　?老年患者對安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經(jīng)病學(xué)及精神病學(xué)效應(yīng)或其對心血管的影響特別敏感。他們對藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險性?！　?不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分類：很常見≥10%；1%≤常見<10%；0.1%≤不常見<1%；0.01%≤罕見<0.1%；極罕見<0.01%，包括個案報道?！　?中樞神經(jīng)系統(tǒng)精神作用：很常見：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加?！　?常見：意識模糊、定向力障礙、幻覺（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態(tài)、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢魘、呵欠。詳見說明書。

會增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率。 與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡危險性會增高，本品未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病。

自殺的危險 嚴(yán)重抑郁癥的患者存在著自殺的危險，而且在疾病明顯緩解前，該危險可能會持續(xù)存在。處于抑郁狀態(tài)的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現(xiàn)抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對存在抑郁狀態(tài)及其它精神異常的兒童和青少年進(jìn)行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會增加出現(xiàn)自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險?！　?對針對任一適應(yīng)癥使用安拿芬尼進(jìn)行治療的患者，均應(yīng)當(dāng)密切觀察是否出現(xiàn)臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見[不良反應(yīng)]），特別是在治療的初始階段或進(jìn)行劑量調(diào)整的時候。　　 對于這些患者應(yīng)當(dāng)考慮調(diào)整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當(dāng)臨床上的變化嚴(yán)重、出現(xiàn)突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時（參見[注意事項]中”中斷治療”部分）。詳見說明書。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。