帕利哌酮緩釋片

碳酸鋰片

活性成份：帕利哌酮。

本品活性成份為碳酸鋰。

ALZACorporation

廣東邦民制藥廠有限公司

H20080550

國藥準字H44022320

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

主要治療躁狂癥，對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復發(fā)作用，對反復發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。

本品推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用，超始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權(quán)衡，因為不良反應(yīng)隨劑量增加也會相應(yīng)增多。因此，甘些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應(yīng)大于5天。當提示需要增加劑量時，堆薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。

口服。成人用量按體重20~25mg/kg計算，躁狂癥治療劑量為一日600~2000mg，分2~3次服用，宜在飯后服，以減少對胃的刺激，劑量應(yīng)逐漸增加并參照血鋰濃度調(diào)整。維持劑量一日500~1000mg。

已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)和血管性水腫。其中本品屬于利培酮的代謝產(chǎn)物，因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者中。

腎功能不全者、嚴重心臟疾病患者禁用。

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。

主要治療躁狂癥，對躁狂和抑郁交替發(fā)作的雙相情感性精神障礙有很好的治療和預(yù)防復發(fā)作用，對反復發(fā)作的抑郁癥也有預(yù)防發(fā)作作用。也用于治療分裂-情感性精神病。

帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產(chǎn)物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，但目前認為是通過對中樞多巴胺2(D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗聯(lián)合介導的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無親和力。在體外，(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學作用是相似的。

常見不良反應(yīng)口干、煩渴、多飲、多尿、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、上腹痛。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有雙手細震顫、萎靡、無力、嗜睡、視物模糊、腱反射亢進?？梢鸢准毎?。上述不良反應(yīng)加重可能是中毒的先兆，應(yīng)密切觀察。

會增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率。 與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡危險性會增高，本品未批準用于治療癡呆相關(guān)性精神病。

由于鋰鹽的治療指數(shù)低，治療量和中毒量較接近，應(yīng)對血鋰濃度進行監(jiān)測，幫助調(diào)節(jié)治療量及維持量，及時發(fā)現(xiàn)急性中毒。治療期應(yīng)每1-2周測量血鋰一次，維持治療期可每月測定一次。取血時間應(yīng)在次日晨即末次服藥后12小時。急性治療的血鋰濃度為0.6~1.2mmol/L，維持治療的血鋰濃度為0.4~0.8mmol/L，1.4mmol/L視為有效濃度的上限，超過此值容易出現(xiàn)鋰中毒。腦器質(zhì)性疾病、嚴重軀體疾病和低鈉血癥患者慎用本品。服本品患者需注意體液大量丟失，如持續(xù)嘔吐、腹瀉、大量出汗等情況易引起鋰中毒。服本品期間不可用低鹽