鹽酸洛美利嗪膠囊

腦蛋白水解物注射液

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的多肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì)，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

浙江為康制藥有限公司

長春海悅藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050819

國藥準(zhǔn)字H20057209

本品適用于偏頭痛的預(yù)防和治療。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

口服，早飯及晚飯后或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

1.靜脈滴注。一般使用10ml-30ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，一日1次。約60-120分鐘滴完，可連續(xù)使用10-14天為一療程。2.每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。3.皮下注射不超過2ml，肌內(nèi)注射不超過5ml。

1禁用于對本品有過敏癥既往史的患者；2禁用于腦梗塞急性期、顱內(nèi)出血或有凝血傾向的患者。3禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

1.癲癇病患者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不良者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。4.對本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形異常)]2.哺乳婦女哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時(shí)，需避免哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明本品會(huì)進(jìn)入乳汁中] 老人注意事項(xiàng)： 1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴(yán)密監(jiān)測該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

本品適用于偏頭痛的預(yù)防和治療。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時(shí)具有腦神經(jīng)保護(hù)作用，保護(hù)大腦在缺血、再灌注后和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑制K+、PGF2alpha;和5-羥色胺等誘導(dǎo)的大腦和外周動(dòng)脈血管收縮，抑制三叉神經(jīng)刺激引起的血漿蛋白滲出等神經(jīng)炎癥，從而阻止偏頭痛的發(fā)生，對偏頭痛有預(yù)防和治療作用。

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其它激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

1.本品主要在肝臟中代謝，經(jīng)膽汁排出，有嚴(yán)重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個(gè)月服用本品的毒性研究中出現(xiàn)心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏癥或抑郁癥的患者慎用。4.因本品有產(chǎn)生困倦的副作用，服藥期間應(yīng)注意不要從事駕駛汽車等有危險(xiǎn)的工作。5.本品與降壓藥合用有出現(xiàn)血壓下降的危險(xiǎn)性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥：1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分慎重，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)的肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的學(xué)藥濃度偏高的潛在的安全性風(fēng)

在如下情況下應(yīng)尤其注意：1.過敏體質(zhì)。2.癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥，此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。3.盡管尚無本品引起腎功能損害的證據(jù)，對于嚴(yán)重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。4.雖然臨床研究沒有顯示出預(yù)想的反應(yīng)變慢現(xiàn)象，但是，不能夠排除對于駕駛和機(jī)械操作能力的損傷，因此，建議避免類似活動(dòng)。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。