苯噻啶片

帕利哌酮緩釋片

苯噻啶化學名：1-甲基-4-[9,10-二氫-4H-苯并[4,5]-環庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亞基]-哌啶

活性成分：帕利哌酮。

上海信誼藥廠有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H31021535

國藥準字H20203266

主要用于先兆性和非先兆性偏頭痛的預防和治療，能減輕癥狀及發作次數。也可試用于紅斑性肢痛癥、血管神經性水腫、慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥以及房性、室性早搏等。

帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥的治療。

口服，每次0.5～1mg，每日1～3次。為減輕嗜睡副作用，可在第1～3天，每晚1片，第4～6天，每日中午及晚上各1片，第7天起每日早、午、晚各1片。如病情基本控制，可酌情遞減，每周遞減1片到適當劑量維持。對房性及室性早搏患者，劑量為每日3次，每次1片。

推薦劑量 本品推薦劑量為6mg，1日1次，早上服用。起始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是，較高劑量具有較大的療效，但必須權衡，因為不良反應隨劑量增加也會相應增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經足夠。僅在經過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應大于5天。當提示需要增加劑量時，推薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。 在一項更長期的臨床研究中，本品可以有效延遲使用本品穩定器達到6周的患者的復發時間（參見【臨床試驗】）。在治療維持期時，應以最低有效劑量廚房本品，并且醫生應對每位患者的長期使用進行定期再評估。 用藥說明 可在進食或不進食的情況下服用本品。用于確立本品安全性和有效性的臨床試驗均在未考慮食物攝入影響的患者中進行。 本品必須在液體幫助下整片吞服，不應咀嚼、掰開或壓碎片劑。該藥包含在一個不可吸收的包衣中，該包衣設計用于以一種可控制的速率釋放藥物。片劑包衣以及不可溶解的核心成分均會從體內排出，患者如果偶爾觀察到糞便中出現某些藥片狀物，不必擔心。 與利培酮聯合使用 還沒有對本品和利培酮聯合使用進行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物，因此應考慮到，如果將利培酮與本品同時使用，可能會出現累積帕利哌酮暴露量。 特殊人群劑量 腎損害患者 必須根據患者腎功能情況進行個體化的劑量調整。對于輕度腎損害的患者來說（肌酐清除率：50mL/min至<80mL/min），推薦的最大劑量是6mg，一日一次。對于中重度腎損害患者而言（肌酐清除率：10mL/min至<50mL/min），推薦的最大劑量是3mg，一日一次。（參見［藥代動力學］） 肝損害患者 輕中度肝損害患者（Child-Pugh分類為A和B）不推薦進行劑量調整（參見［藥代動力學］）。未在嚴重肝損害患者中對本品進行研究。 老年人 由于老年患者可能出現腎功能下降，有時可能需要根據其腎功能情況調整劑量。通常而言，腎功能正常的老年患者的推薦劑量與腎功能正常的成人相同。對于中重度腎損害患者而言（肌酐清除率：10mL/min至<50mL/min），推薦的最大劑量是3mg，一日一次（參見上文的腎損害患者）。

青光眼、前列腺肥大患者及孕婦忌用。

已經在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應，包括過敏反應和血管性水腫。其中本品（帕利哌酮）屬于利培酮的代謝產物，因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者中。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦忌用。

主要用于先兆性和非先兆性偏頭痛的預防和治療，能減輕癥狀及發作次數。也可試用于紅斑性肢痛癥、血管神經性水腫、慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥以及房性、室性早搏等。

帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥的治療。

本藥為5-羥色胺對抗劑，并有很強的抗組胺和較弱的抗乙酰膽堿作用。

詳見說明書。

1.駕駛員及高空作業者慎用。 2.長期使用應注意血象變化。

詳見說明書。