鹽酸洛美利嗪片

鹽酸苯海索片

主要成分：鹽酸洛美利嗪化學名稱：1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式：C27H30F2N2O32HCl分子量：541.46

本品主要成份為鹽酸苯海索，其化學名稱為：α-環己基-α-苯基-1-哌啶丙醇鹽酸鹽。

吉林永利藥業股份有限公司

北京中新制藥廠

國藥準字H20060410

國藥準字H13022198

偏頭痛的預防性治療。

該藥品可用于治療帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

成人1次5mg(1片)，1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據癥狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg(4片)。

口服，開始一日1～2mg（半片～1片），以后每3～5日增加2mg（1片），至療效最好而又不出現副反應為止，一般一日不超過10mg（5片），分3～4次服用，須長期服用。極量一日20mg(10片)。藥物誘發的錐體外系疾患，第一日2～4mg（1～2片），分2～3次服用，以后視需要及耐受情況逐漸增加至5～10mg(2.5～5片)。老年患者應酌情減量。

以下患者禁用：1、對本品的成分有過敏史的患者。2、顱內出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會導致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項下]

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者禁用。

兒童注意事項： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分謹慎，主要考慮大多數老年患者可能出現肝功能減退的情況，會導致持續的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風險。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，并采取適當的處理方法。

兒童注意事項： 慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 慎用。 老人注意事項： 老年人長期應用容易促發青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣癥狀。應慎用。

偏頭痛的預防性治療。

該藥品可用于治療帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數增加、體重減低及以手指缺失為主要表現的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結果顯示，5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升，存活率下降，未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產期及哺乳期的毒性試驗結果顯示，30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙，同時可見同組幼鼠出現因哺乳不良而出現的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

本品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經通路，而對外周作用較小，從而有利于恢復帕金森病患者腦內多巴胺和乙酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病癥狀。

1.以下患者必須慎用1.嚴重肝功能損傷的患者[本品主要經肝臟代謝，經膽汁排泄，嚴重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長的患者（室性心律不齊，QT延長綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等[參見（其他注意）頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導致發生錐體外系癥狀的報道，所以本品會使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態或有抑郁病史的患者[據報道，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導致抑郁癥的報道，所以本品也會導致癥狀惡化]5.老年患者[參見（老年患者用藥）項]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發作（每月

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。