鹽酸洛美利嗪片

腦塞安膠囊

主要成分：鹽酸洛美利嗪化學(xué)名稱：1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式：C27H30F2N2O32HCl分子量：541.46

水蛭、虻蟲、大黃、桃仁。

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

浙江得恩德制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060410

國藥準(zhǔn)字Z20010125

偏頭痛的預(yù)防性治療。

中風(fēng)、半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、言語不清、頭暈?zāi)垦！⒛X動脈硬化、高血壓、高血脂、高血粘、高血糖。

成人1次5mg(1片)，1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg(4片)。

口服。一次4粒，一日2次。四周為一療程

以下患者禁用：1、對本品的成分有過敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態(tài)，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項下]

1.血壓偏低者，忌用；2.潰瘍者及有出血傾向者，忌用。

兒童注意事項： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴(yán)密監(jiān)測該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?

偏頭痛的預(yù)防性治療。

中風(fēng)、半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、言語不清、頭暈?zāi)垦！⒛X動脈硬化、高血壓、高血脂、高血粘、高血糖。

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復(fù)突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結(jié)果顯示，5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升，存活率下降，未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗結(jié)果顯示，30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙，同時可見同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

臨床前動物實驗結(jié)果提示：本品對自發(fā)性高血壓腦卒中大鼠的偏癱、大小便失禁有一定的治療作用，可延長結(jié)扎迷走神經(jīng)和雙側(cè)頸總動脈致一定的抑制作用，對大鼠實驗性血栓有一定的溶栓作用。

1.以下患者必須慎用1.嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，嚴(yán)重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長的患者（室性心律不齊，QT延長綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等[參見（其他注意）頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報道，所以本品會使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報道，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導(dǎo)致抑郁癥的報道，所以本品也會導(dǎo)致癥狀惡化]5.老年患者[參見（老年患者用藥）項]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發(fā)作（每月

1.使用本品，注意根據(jù)病情，采用適宜的綜合治療方法。2.注意掌握使用劑量和療程。3.使用本品過程中，請注意血壓監(jiān)測。