鹽酸洛美利嗪片

鹽酸文拉法辛膠囊

主要成分：鹽酸洛美利嗪化學名稱：1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽分子式：C27H30F2N2O32HCl分子量：541.46

鹽酸文拉法辛。

吉林永利藥業股份有限公司

樂普藥業股份有限公司

國藥準字H20060410

國藥準字H20093492

偏頭痛的預防性治療。

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

成人1次5mg(1片)，1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據癥狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg(4片)。

口服，開始劑量為一次25mg，一日2(3次，數周后逐漸增至一日75mg(225mg，分2(3次口服。最高量為一日350mg。可與食物同時服用。

以下患者禁用：1、對本品的成分有過敏史的患者。2、顱內出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性起降病灶部處于代謝障礙狀態，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會導致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項下]

對本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

兒童注意事項： 目前尚無兒童用藥的安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用。 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分謹慎，主要考慮大多數老年患者可能出現肝功能減退的情況，會導致持續的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風險。 2.類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，并采取適當的處理方法。

偏頭痛的預防性治療。

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數增加、體重減低及以手指缺失為主要表現的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結果顯示，5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升，存活率下降，未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產期及哺乳期的毒性試驗結果顯示，30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙，同時可見同組幼鼠出現因哺乳不良而出現的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓升高，且與劑量呈正相關。大劑量時可誘發癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

1.以下患者必須慎用1.嚴重肝功能損傷的患者[本品主要經肝臟代謝，經膽汁排泄，嚴重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度]2.疑有QT間期延長的患者（室性心律不齊，QT延長綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等[參見（其他注意）頂]3.震顫麻痹患者[類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導致發生錐體外系癥狀的報道，所以本品會使癥狀惡化]4.處于抑郁狀態或有抑郁病史的患者[據報道，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導致抑郁癥的報道，所以本品也會導致癥狀惡化]5.老年患者[參見（老年患者用藥）項]2.特別注意1.本品必須用于偏頭痛發作（每月

1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2．嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3．肝腎功能不全者慎用或減少用量。4．用藥過程中應監測血壓，血壓升高應減量或停藥。5．停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。6．患者出現有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。