注射用鹽酸平陽霉素

氟尿嘧啶口服乳

鹽酸平陽霉素

本品主要成份為氟尿嘧啶。

天津太河制藥有限公司

上海安丁生物(湯陰)藥業有限公司

國藥準字H12020933

國藥準字H41025157

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。

用于消化系統腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發性和轉移性肝癌。

1?靜脈內注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。 2?肌內注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。 3?動脈內注射：用3～25ml添加抗凝血劑（如肝素）的生理鹽水溶解本品4～8mg（效價）作一次動脈內注射或持續動脈內注射。 4?成人每次劑量為8mg（效價），通常每周給藥2～3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg（效價）。一個療程的總劑量為240mg（效價）。 5?腫瘤消失后,應適當加給藥,如每周1次8mg(效價)靜注10次左右. 6?治療血管瘤及淋巴管瘤:平陽霉素瘤體內注射治療淋巴管瘤:每次4～8mg,溶入注射用水2ml～4ml,有囊者盡可能抽盡囊內液后注藥,間歇期至少1月,5次為1個療程.3個月以下新生兒暫不使用或減量使用.治療血管瘤:每次注射平陽霉素4～8mg,用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋.注入瘤體內,注射1次未愈者,間歇7～10天重復注射,藥物總量一般不超過70mg(效價). 7?治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細長針頭行息肉內注射,每次息肉注射2ml～4ml,即一次注射1～2個息肉.觀察15～30分鐘有無過敏反應,每周1次,五次為1個療程,一般1～2療程.

口服。一次10～20ml，一日3次，30天為1療程。

1對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

1．妊娠3個月內孕婦禁用。2．伴發水痘或帶狀皰疹時患者禁用。3．哺乳期婦女禁用。4．體質衰弱患者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。

用于消化系統腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發性和轉移性肝癌。

1藥理平陽霉素是由平陽鏈霉菌（StieplomycesPingyangensisn.S.P）產生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細胞代謝功能，促進癌細胞變性，壞死。體外實驗證明：平陽霉素對培養的多種癌細胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。在體內：平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對小鼠皮下接種的結腸癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細胞周期非特異性藥物，對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。 2毒理用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機分組，每組10只動物，分別由靜脈或腹腔內注射平陽云霉素，觀察14天，記錄死亡動物數，用機率對數繪圖法測定LD50和LD10。結果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg；腹腔內注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

1.發熱，給藥后如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。 2.病人出現皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。 3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當的抗生素。 4.偶爾出現休克樣癥狀（血壓低下，發冷發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理。 5.局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。 6.需按醫師處方，指示用藥。

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.為增強療效，服時搖勻。3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4．有下列情況者慎用本品：（1）肝功能明顯異常。（2）周圍血白細胞計數低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者。（3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者。（4）明顯胃腸道梗阻者。（5）失水或（和）酸堿、電解質平衡失調者。5．開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。6．老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報道對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。