氯氧喹膠囊

艾達(dá)(阿那曲唑片)

氯氧喹

本品主要成份為：阿那曲唑。

通化茂祥制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030359

國藥準(zhǔn)字H20050328

乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤治療。

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。

20～30mg·kg～·d～，分3次服。連服4周為1個(gè)療程。

口服，每日一次，每次1片(1毫克)。對(duì)輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。對(duì)于早期乳腺癌，推薦的療程為5年。

對(duì)本品成分過敏者禁用。

本品禁用以下情況： 絕經(jīng)前婦女 妊娠期或哺乳期婦女 有嚴(yán)重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min） 有中到重度肝損害的病人 已知對(duì)阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤治療。

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。

本品對(duì)腫瘤細(xì)胞DNA合成具有抑制作用，其作用方式屬損傷DNA模板型，可損傷癌細(xì)胞DNA模板，使癌細(xì)胞溶酶體增大增多，導(dǎo)致破裂，釋放多種水解酶，使癌細(xì)胞自溶死亡，并能激活肝內(nèi)微粒P450酶。對(duì)人成骨肉瘤細(xì)胞體外抗瘤試驗(yàn)表明，本品作用24，48，72h的Ic分別為(9．32±0．84)，(2．44±0．28)，(1．74±0．18)ptg·mL～，均10ptg·mL～；氯氧喹75，150，300mg·kg(ig)對(duì)小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌實(shí)體型(EC)腫瘤的抑制率高于40％；對(duì)s一180腹水型及EAC小鼠的生命延長率50％，與對(duì)照組比較有明顯差異(P0．01)；此外氯氧喹對(duì)H絲，Lewis肺癌，P3。。和MA，，，等腫瘤模型的抑制率也高于40％。證明氯氧喹具有明顯的抗腫瘤作用和較廣的抗瘤譜，對(duì)荷瘤動(dòng)物(s一180)的化療(環(huán)磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明顯的協(xié)同增效作用，同時(shí)能減輕放化療的毒副反應(yīng)，提高患者的生存質(zhì)量，尤其是晚期惡性腫瘤患者。此外在多種疼痛模型中證實(shí)氯氧喹具有鎮(zhèn)痛作用，且無依賴性。

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。 2.本品子宮出血現(xiàn)象偶見報(bào)告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)價(jià)。 3.在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

長期服用定期檢查血象及肝功能。

對(duì)中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。 當(dāng)對(duì)激素水平產(chǎn)生懷疑時(shí)，閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。 本品對(duì)病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響，但有報(bào)道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時(shí)，病人在駕車和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別注意。