注射用硫酸長春新堿

草鉑(注射用奧沙利鉑)

主要成分：本品化學名稱為：硫酸長春新堿。 分子式：C46H56NO10·H2SO4 分子量：923.04

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合鉑。

海正輝瑞制藥有限公司

成都長青制藥有限公司

國藥準字H20043326

國藥準字H20020648

①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細胞腫瘤。④．小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。

適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

成人劑量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg,年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯合化療是連用2周為一周期。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

本品不能作為肌肉、皮下或鞘內注射。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用;　　2.妊娠及哺乳期間慎用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童的周圍神經的髓鞘形成尚不健全，應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 抗癌藥均可影響細胞動力學，并引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細胞腫瘤。④．小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。

適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

1長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。 2抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。 3長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。 4除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。 5長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現象，長春新堿神經毒性在三者中最強。

1.血液學方面的不良反應主要是：貧血，白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。2.非血液學方面的不良反應主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經系統：以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1僅用于靜脈注射，漏于皮下可導致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應立即停止輸液，并予相應處理（參考氮芥外漏的處理）。 2防止藥液濺入眼內，一旦發生應立即用大量生理鹽水沖洗，以后應用地塞米松眼膏保護）。 3沖入靜脈時避免日光直接照射。 4肝功能異常時減量使用。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性;　　2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥;　　3.當出現血液毒性時(白細胞2000/mm3或血小板5000/mm3)，應推遲下周期用藥，直至恢復;　　4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行;　　5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥;　　6.不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。