注射用鹽酸尼莫司汀

氟尿嘧啶植入劑

鹽酸尼莫司汀.

化學名稱:5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮 化學結構式: 分子式:C4H3FN2O2 分子量:130.08

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

蕪湖先聲中人藥業有限公司

國藥準字H20059604

國藥準字H20030345

緩解下述疾患的自覺癥狀及體征：腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、結腸/直腸癌、食管癌），惡性淋巴瘤和白血病等。

主要用于食管癌、結、直腸癌、胃癌等。

常用劑量：2-3mg/kg體重/次，用時以注射用水溶解（5mg/ml），靜注。其后根據周圍血象停藥4-6周，或2mg/kg體重/次，靜脈給藥，隔1周再給一次，2-3周后，其后根據周圍血象停藥4-6周。。本品配制成溶液后應立即使用。

（1）老年晚期癌癥病人的姑息性化療:按體表面積一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，連用兩次有休息10天為一療程或尊醫囑。 （2）聯合化療:每次按體表面積0.5g/m2植藥，每三周重復，二至4次為一療程或遵醫囑。 （3）體表腫瘤或手術中植藥:一次0.2~0.5g/m2，或遵醫囑。 用法: 皮下給藥 （1）患者雙上臂內側，外側，雙下腹部腹壁等可植藥部位作為藥區域（見圖1a，1b），植藥區應無急、慢性皮膚疾病，結節狀把橫。 （2）植藥部位常規消毒后，用0.5%利多卡因在植藥區域皮下做輻射狀組織浸潤麻醉，浸潤范圍視植藥區域大小而定。 （3）局麻后持專用植藥針沿深筋膜與肌肉之間（見圖2）緩慢進針，穿刺3~5cm后，將植藥針后退1cm，植入本品藥20mg（一管裝藥量）；植藥針再后退1cm植入第二個20mng，一個植藥通道不得超過80mg。 （4）完成第一植藥通道植藥后，呈輻射狀進行第二植藥通道穿刺（見圖3），植藥程序同（3）。 （5）一個植藥區域呈輻射狀分布植藥通道5~6個。每一植藥區域植藥總量腹部不超過0.46g，上臂不超過0.3g。 （6）植藥完畢后，穿刺點用75%酒精棉球壓迫1~2分鐘，用創可貼保護創面。

下述患者慎重用藥: 1肝功能損害患者。 2腎功能損害患者。 3合并感染的患者。 4水豆患者（有時出現致死性全身障礙）。 副作用:詳見相關醫學資料。

對本品成份過敏者，伴發水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用。

兒童注意事項： 小兒因代謝系統尚未成熟，易出現不良反應(如白細胞減少)，故應注意觀察，慎重給藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.據報道，動物實驗有致畸作用，因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.尚未確立哺乳期用藥的安全性，故哺乳期婦女用藥時，應停止哺乳。 老人注意事項： 通常，高齡者生理功能降低，故應減量并注意觀察。

兒童注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。由于本片潛在的致突變、致畸或致癌性和可能在嬰兒中出現毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。

緩解下述疾患的自覺癥狀及體征：腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、結腸/直腸癌、食管癌），惡性淋巴瘤和白血病等。

主要用于食管癌、結、直腸癌、胃癌等。

1抗腫瘤作用: （1）對小鼠白血病L-1210顯示很高的抗腫瘤活性。 （2）對小鼠移植腫瘤具有很廣的抗腫瘤譜。對淋巴細胞白血病L1210，粒細胞白血病C-1498，漿細胞瘤X-5563（腹水型），歐利希氏腹水癌，硬膜肉瘤MS-147顯示卓越效果。 （3）本劑對淋巴細胞白血病L1210及甲基膽蒽誘發惡性神經膠質瘤細胞的腦內移植小鼠，有延命效果。 2作用機制:主要作用機制是使細胞內DNA烷化而使DNA低分子化，抑制DNA合成。

藥理作用氟尿嘧啶為抗代謝類抗腫瘤藥。主要作用于細胞增殖周期的S期，對其他期的細胞也有滅殺作用。本品需轉化為5-氟尿嘧啶核苷酸而發揮抗腫瘤活性。其作用機理是通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品對RNA的合成也有一定抑制作用。 毒理研究未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.不得用于皮下或肌肉注射。 2.靜脈用藥時，若藥液漏于血管外，則有時會引起注射部位硬結，壞死，故慎重注射以免藥液漏于血管外。 3.本品遇光易分解，水溶液不穩定，溶解后應速使用。 4.與他劑混合，有時會引起變化，故注意。一般注意：1.有時遲緩性骨髓功能抑制等嚴重副作用，給藥后至少六周應每周進行臨床檢驗（如血液檢查、肝功能及腎功能檢察），充分觀察患者癥狀。若發現異常，應減少用量或停藥等適切處置。另外，長期用藥會加重副作用呈遷延性推移，因此慎重用藥。2.充分注意感染疾患，出血傾向的出現及惡化。3.小兒用藥應慎

1.每一植藥點植藥劑量不超過150mg； 2.植藥點距吻合口應在2-3cm以上； 3.各點間距不小于2cm。