注射用硫酸長春新堿

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用硫酸長春新堿

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20068151

生產(chǎn)企業(yè)：鹿邑輔仁腫瘤藥品有限公司

功能主治：1．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。2．惡性淋巴瘤。3．生殖細(xì)胞腫瘤。4．小細(xì)胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。5．乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用硫酸長春新堿	醋酸甲羥孕酮片
主要成分	本品化學(xué)名稱為：硫酸長春新堿。	本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮。化學(xué)名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53
生產(chǎn)企業(yè)	鹿邑輔仁腫瘤藥品有限公司	Pfizer Italia S.r.l.
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20068151	注冊證號H20140648
說明
作用與功效	1．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。2．惡性淋巴瘤。3．生殖細(xì)胞腫瘤。4．小細(xì)胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。5．乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。	本品用于治療下列疾病：乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。
用法用量	成人劑量1～2mg（或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2，每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。	給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達(dá) 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。
副作用	尚不明確。	應(yīng)用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應(yīng)，按照不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下：免疫系統(tǒng)異常超敏反應(yīng)（如過敏反應(yīng)和過敏樣反應(yīng)、血管性水腫）內(nèi)分泌異常腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類庫欣綜合征）、長期無排卵代謝和營養(yǎng)異常水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化精神異常意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)（手細(xì)顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣）眼部異常視覺障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成心臟異常心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速血管異常血栓栓塞疾病、潮熱呼吸道、胸部及縱膈異常肺栓塞消化道異常便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐肝膽異常黃疸皮膚和皮下組織異常痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹腎臟和泌尿系統(tǒng)異常糖尿生殖系統(tǒng)和乳腺異常異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛全身異常和給藥部位不適疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱實(shí)驗(yàn)室檢查宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報(bào)告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時(shí)妊娠，則應(yīng)被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據(jù)提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項(xiàng)適用于每個(gè)年齡組。
成分	1．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。2．惡性淋巴瘤。3．生殖細(xì)胞腫瘤。4．小細(xì)胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。5．乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。	本品用于治療下列疾病：乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。
藥理作用	長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點(diǎn)是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象，長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強(qiáng)。
注意事項(xiàng)	1．僅用于靜脈注射，漏于皮下可導(dǎo)致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應(yīng)立即停止輸液，并予相應(yīng)處理（參考氮芥外漏的處理）。2．防止藥液濺入眼內(nèi)，一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗，以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護(hù)）。3．沖入靜脈時(shí)避免日光直接照射。4．肝功能異常時(shí)減量使用。	本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進(jìn)行定期隨訪。 ·應(yīng)對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí)，應(yīng)告知病理學(xué)家（實(shí)驗(yàn)室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關(guān)系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對于接受本品治療時(shí)發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的