注射用鹽酸托泊替康

扶正散結合劑

本品為鹽酸拓撲替康的無菌凍干品。

黃芪、黨參、靈芝、阿膠、全蝎、蜈蚣、僵蠶、白花蛇舌草等21味。

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

三株福爾制藥有限公司

國藥準字H20060891

國藥準字B20040009

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

補氣養血，解毒散結，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內結型腫瘤患者的放化療輔助用藥。

?1.劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈滴注30分鐘。持續5天，21天為一療程，治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始，即在持續5天使用本品后24小時后再用G-CSF?。 ???? 2.注射液配制：用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。 ???? 3.特殊人群的劑量調整? ?肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5～10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調整。 腎功能不全者：對輕微腎功能不全（CLcr40～60ml/分鐘）一般不需劑量調整，中度腎功能不全（CLcr20～39ml/分鐘）劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。

口服，一次30ml，一日3次，用前搖勻。

1、對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴重骨髓抑制，中性粒細胞〈1500個/mm3者。 3、妊娠，哺乳期婦女。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發熱等。請遵醫囑使用，并注意觀察身體反應。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠，哺乳期婦女。

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

補氣養血，解毒散結，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內結型腫瘤患者的放化療輔助用藥。

抗腫瘤活性：本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜，臨床前的體內抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、結腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。作用方式：本藥為拓撲異構酶Ⅰ的抑制劑。拓撲異構酶Ⅰ可誘導DNA單鏈可逆性斷裂，使DNA螺旋鏈松解，本藥可與拓撲異構酶Ⅰ-DNA復合物結合并阻止這些單股斷鏈的重新連接，其細胞毒作用是在DNA的合成中，是S期細胞周期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶Ⅰ和DNA形成的三元復合物與復制酶相互作用時產生雙股DNA的損傷，而哺乳動物的細胞不能有效地修復這些雙股DNA鏈的中斷。

臨床實驗證明：正克牌扶正散結合劑生物轉化前的中藥組方提取物抑瘤率僅為31％，生物轉化后的抑瘤率 高達65％。特別是對中晚期食道癌、胃癌、直腸癌、白血病患者服用治療效果明確，同時配合放化療使用。產品六大優勢、協同增效源頭抗癌 1、術前服用能縮小腫瘤和防治腫瘤轉移擴散；術后服用補氣血促進機體康復并能防治腫瘤復發。 2、配合放化療服用增效減毒，能顯著提高放化療治療效果，減輕或消除放化療的各種毒副反應，保護骨 髓造血功能，升高白細胞。 3、對防治腫瘤的轉移、復發有顯著作用。 4、具有免疫"圍剿"癌細胞和直接殺滅癌細胞的雙重作用，即抑制癌細胞生長提高機體免疫雙效調節功 能。 5、全面提高人體免疫力，保護人體正常細胞。 6、全面改善患者生存質量和生活質量。

1、本品必須在對癌癥化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的并發癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。 2、由于可能發生嚴重的骨髓抑制，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血常規，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。 3、本品是一種細胞抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗；如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。 4、本品在避光包裝內，溫度攝氏20～250C時保持穩定，由于藥內無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在攝氏20～250C可保存24小時。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發熱等。請遵醫囑使用，并注意觀察身體反應。