二溴甘露醇膠囊

氟維司群注射液

本品化學名稱為：1，6-二溴-1，6-二去氧-D-甘露醇。

活性成份為：氟維司群，其化學名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油

北京賽而生物藥業有限公司

AstraZenecaUKLimited

國藥準字H11020216

H20100407

對慢性粒細胞白血病有較好療效。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

口服：每次0.2～0.3g，每日一次，3～6周為一療程，維持量，每周0.25g或開始每日0.125～0.25g，當白細胞降至20×109/L時改為每2～3日口服0.125～0.25g，連用12周。

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

孕婦及哺乳期婦女用藥：應禁用。

副作用可能包括熱潮紅、關節痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女應禁用。

對慢性粒細胞白血病有較好療效。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

為糖類烷化劑，口服吸收完全，在體內釋放氫溴酸后，形成雙環氧乙烷化合物顯效。具有抑制癌細胞分裂的作用。

腎功能不全及出血體質者禁用，勿與細胞毒藥物和x線照射并用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。