尿多酸肽注射液

蘋果酸舒尼替尼膠囊

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

主要成分為蘋果酸舒尼替尼。

合肥泰凌生物制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20041029

H20130275

與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前7天開始給藥，化療的當天停用本品，共2～3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀釋后靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注)，滴速以原藥100ml/小時為宜。

治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥...

身體極度衰竭者慎用。

副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、高血壓、手足綜合征、白細胞減少、血小板減少等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌的輔助治療。

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機酸和多肽的靜脈注射劑，其作用機制至今尚不清楚。目前臨床研究結果(用藥兩周期)顯示，本品與化療聯合使用對非小細胞肺癌和乳腺癌有一定療效，對患者的生活質量也有一定的改善作用。對患者治療后一年、二年的隨訪結果顯示，本品對患者中位生存期和生存率有提高的趨勢，但無顯著意義，需進一步的研究證實。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。

1. 監測血壓和肝功能；2. 避免長時間暴露于陽光下；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥安全性尚不明確。