來氟米特片

美洛昔康片

來氟米特

本品主要成份為美洛昔康

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

四川升和藥業股份有限公司

國藥準字H20050129

國藥準字H20010305

1.適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。2.狼瘡性腎炎。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療,疼痛性骨關節炎(關節病,退行性骨頭節病)的癥狀治療.

(1)成人類風濕關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合I期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。 (2)狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20～40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵醫囑。

口服,用水或流質進服吞咽.類風濕性關節炎:一次2片,一日一次,根據治療后反應,劑...

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

據國外研究資料報道: 以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生,然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果,而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系.這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或l5mg.治療用藥的平均時間為127天.

兒童注意事項： 對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項：

1.適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。2.狼瘡性腎炎。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療,疼痛性骨關節炎(關節病,退行性骨頭節病)的癥狀治療.

本品為一個具有抗增殖活性的異嗯唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝物A771726(M1)而產生。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.有肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則： ①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ/L）以內，繼續觀察。 ②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間（80～120μ/L），減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80～120μ/L之間，應中斷治療。

與使用其他的NSAID一樣,對于其有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意,若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片.