苯酰甲硝唑分散片

復方環磷酰胺片

化學名稱：1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑 分子式：C13H13N3O4 分子量：275.26

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

四川新斯頓制藥股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準字H20060861

國藥準字H22026738

本品可用于： 1.泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等; 2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等; 3.賈滴蟲病; 4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術后感染等; 5.預防由厭氧菌引起的婦科、外科術后感染等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品為分散片，可直接口服／吞服，或將本品適量投入約100毫升水中，振搖分散后口服。飯前1小時服用，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64克，連服7天。 2.作為預防用藥：在術前24小時開始服用，劑量為每次0.64克。 3.阿米巴病： 1)腸阿米巴病：每日3次，每次1.28克，連服5天。 2)慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，連服5-10天。 3)阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，連服5天。 4.泌尿生殖系統滴蟲病：每日3次，每次0.32克，連服7天；或者，單次劑量3.2克頓服。 5.賈滴蟲病：每日1次，每次3.2克，連服7天。

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。

1．骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。2．環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3．當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。4．環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。5．長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。6．用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。7．少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

兒童注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 注意觀察肝功能。

本品可用于： 1.泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等; 2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等; 3.賈滴蟲病; 4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術后感染等; 5.預防由厭氧菌引起的婦科、外科術后感染等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強的活力；對阿米巴和蘭伯氏滴蟲均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。

1.患者在用藥期間應戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達到的峰值低，因此，對于急性病例的開始治療，應慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用復方環磷酰胺片。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。