苯酰甲硝唑分散片

鹽酸伊托必利片

化學名稱：1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑 分子式：C13H13N3O4 分子量：275.26

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

四川新斯頓制藥股份有限公司

上海雅培制藥有限公司

國藥準字H20060861

國藥準字J20160075

本品可用于： 1.泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等; 2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等; 3.賈滴蟲病; 4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術后感染等; 5.預防由厭氧菌引起的婦科、外科術后感染等。

本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

本品為分散片，可直接口服／吞服，或將本品適量投入約100毫升水中，振搖分散后口服。飯前1小時服用，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64克，連服7天。 2.作為預防用藥：在術前24小時開始服用，劑量為每次0.64克。 3.阿米巴病： 1)腸阿米巴病：每日3次，每次1.28克，連服5天。 2)慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，連服5-10天。 3)阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，連服5天。 4.泌尿生殖系統滴蟲病：每日3次，每次0.32克，連服7天；或者，單次劑量3.2克頓服。 5.賈滴蟲病：每日1次，每次3.2克，連服7天。

成人常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據患者年齡和癥狀可相應調整劑量...

1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.有活動中樞神經疾患和血液病者禁用。

1、休克和過敏性樣反應：使用本品可能會發生休克和過敏性樣反應，故應密切觀察。若出現低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應的征兆，應停藥，采取適當的治療措施。 2、肝功能異常和黃疸：使用本品可能會發生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應密切觀察。若有異常現象發生，應停藥，采取適當的治療措施。（詳見說明書）

兒童注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 注意觀察肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗（大白鼠）中向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚未確定。 老年用藥：由于一般老年患者生理機能低下，容易出現副作用，應當進行充分觀察，確認出現副作用時，應當慎重給藥、減量或停止給藥。

本品可用于： 1.泌尿生殖系統滴蟲病，如陰道滴蟲病等; 2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等; 3.賈滴蟲病; 4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術后感染等; 5.預防由厭氧菌引起的婦科、外科術后感染等。

本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強的活力；對阿米巴和蘭伯氏滴蟲均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動，促進胃排空，并具有中度鎮吐作用。

1.患者在用藥期間應戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達到的峰值低，因此，對于急性病例的開始治療，應慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫囑。

1、本品能增強乙酰膽堿的作用，必須謹慎使用。 2、本品使用中若出現心電圖QTC間期延長，應停藥。 3、雖然未證實本品對駕駛和操作機器的能力有影響，但由于偶爾可發生眩暈和激動，故應注意藥物對人體機敏性的影響。