芩暴紅止咳膠囊

馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

滿山紅、暴馬子皮、黃芩.

活性成份為馬來酸茚達特羅。

葵花藥業(yè)集團（貴州）宏奇有限公司

Novartis Pharma Stein AG.swize

國藥準字Z10980081

注冊證號H20160302

急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、感冒后咳嗽、咳嗽變異性哮喘、支氣管擴張癥、支氣管哮喘、肺炎、肺結(jié)核、肺膿腫、肺心病、肺纖維化、肺氣腫、肺不張、肺栓塞、肺動脈高壓、肺源性心臟病、肺動脈高壓、肺動脈血栓、肺動脈炎、肺動脈瘤、肺動脈狹窄、肺動脈瓣膜病、肺動脈高壓、肺動脈高壓、肺動脈高壓、肺動脈高壓。

本品為支氣管擴張劑，適用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。

口服。一次2粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

用量：推薦劑量：推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內(nèi)容...

尚不明確。

安全性總結(jié)：使用推薦劑量時最常見的不良反應包括：鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14.2%）、咳嗽（8.2%）、頭痛（3.7%）以及肌肉痙攣（3.5%）。大多數(shù)不良反應為輕度或中度，不良反應發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。 ?COPD患者吸入本品（推薦劑量）后的不良反應是由于β2 -腎上腺素受體激動而產(chǎn)生的全身性效應，但不具有臨床意義。平均心率改變低于每分鐘1次，少見心動過速，且發(fā)生率與安慰劑相似。與安慰劑相比，無藥物相關的QTcF延長。顯著性QTcF間期延長[例如男性>450ms；女性>470ms]以及低血鉀的發(fā)生率與安慰劑相似。血糖平均最大改變與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 尚無妊娠女性使用昂潤的資料。在臨床用量的暴露水平，動物實驗未顯示與生殖毒性有關的直接或間接不良反應。與其它β2-腎上腺素受體激動劑一樣，昂潤可能通過對子宮平滑肌的松弛作用而抑制分娩過程。僅在預期受益明顯大于潛在風險時，本品才可用于妊娠女性。 哺乳 尚不清楚昂潤及代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人體乳汁分泌。已有的藥代動力學/毒理學資料證明，昂潤及代謝產(chǎn)物可在動物乳汁中分泌。尚不能排除對人乳喂養(yǎng)嬰兒的風險。應權衡母乳喂養(yǎng)嬰兒和哺乳女性的受益情況，確定停止母乳喂養(yǎng)還是停用本品治療。 生育力 已觀察到

急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、感冒后咳嗽、咳嗽變異性哮喘、支氣管擴張癥、支氣管哮喘、肺炎、肺結(jié)核、肺膿腫、肺心病、肺纖維化、肺氣腫、肺不張、肺栓塞、肺動脈高壓、肺源性心臟病、肺動脈高壓、肺動脈血栓、肺動脈炎、肺動脈瘤、肺動脈狹窄、肺動脈瓣膜病、肺動脈高壓、肺動脈高壓、肺動脈高壓、肺動脈高壓。

本品為支氣管擴張劑，適用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。

1本品含杜鵑素、東莨菪內(nèi)脂、黃芩素、黃芩苷及暴馬醛酸甲酯等有效成分。 2具有裂解拈蛋白質(zhì)痰，使痰液變稀易于排出，同時可增強支氣管纖毛的運動能力，將痰液快速排出而祛痰， 3還能阻止肥大細胞釋放過敏介質(zhì)，減輕水腫并消除刺激，抑制過敏反應和炎癥瓜達到平喘消炎止咳的效果。

藥理作用：茚達特羅是一種長效的β2-腎上腺素受體激動劑。吸入茚達特羅后其在肺內(nèi)局部發(fā)揮支氣管擴張劑的作用。雖然β2-受體是支氣管平滑肌中的主要腎上腺素受體，而β1-受體是心臟中的主要受體，但在人體心臟中也存在β2-腎上腺素受體，占全部腎上腺素受體的10%～50%。雖然尚不清楚這些受體的確切功能，但它們的存在提示了一種可能性，即：即使高選擇性的β2-腎上腺素受體激動劑也可能有影響心臟的作用。包括茚達特羅在內(nèi)的β2-腎上腺素受體激動劑藥物的藥理學作用，至少部分來自于細胞內(nèi)腺苷環(huán)化酶的激活，該酶能夠催化三磷酸腺苷（ATP）轉(zhuǎn)化為環(huán)-3,5-一磷酸腺苷（環(huán)一磷酸腺苷）。環(huán)磷酸腺苷（cAMP）水平升高引起支氣管平滑肌松弛。體外研究顯示長效β2-腎上腺素受體激動劑茚達特羅對β2-受體的激動活性高于β1-受體24倍，高于β3-受體20倍。尚不明確這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義。毒理研究：詳見說明書。

1忌辛辣、生冷、油膩食物。 2感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3本品宜飯前服用；如貯藏期內(nèi)，產(chǎn)生少量沉淀，用時搖勻。 4高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。 5服藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 6兒童、孕婦應在醫(yī)師指導下服用。 7對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 9兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

哮喘相關死亡 一項在哮喘患者中進行的大型安慰劑對照試驗的數(shù)據(jù)顯示，長效β2 -腎上腺素受體激動劑可能增加哮喘相關死亡的風險。尚沒有數(shù)據(jù)證明長效β2 -腎上腺素受體激動劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國一項28周、安慰劑對照的研究比較了哮喘常規(guī)治療基礎上分別增加沙美特羅（另一種長效β2 -腎上腺素受體激動劑）和安慰劑的安全性，結(jié)果表明應用沙美特羅的患者哮喘相關的死亡數(shù)增加（沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176，而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179；RR 4.37，95% CI：1.25，15.34）。認為哮喘相關死亡風險的增加是包括本品在內(nèi)的長效β2 -腎上腺素受體激動劑的類效應。無充分研究 表明本品治療時是否增加哮喘相關的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性，因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗中，報告了嚴重的哮喘相關事件，包括死亡。這些是按的規(guī)模尚不足以準確地量化治療組間嚴重哮喘加重發(fā)生率的差異。（其余詳見說明書）