川貝雪梨膏

枸地氯雷他定膠囊

梨清膏、川貝母、麥冬、百合、款冬花。

本品活性成份為枸地氯雷他定。

湖北襄陽隆中藥業(yè)集團有限公司

南京海辰藥業(yè)有限公司

國藥準字Z42020509

國藥準字H20090104

咳嗽痰多、痰黃粘稠、咽喉腫痛、聲音嘶啞、口干舌燥。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。一次15克，一日2次。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

痰濕咳嗽者禁服，其表現為咳嗽反復發(fā)作，咳聲重濁，痰多，色白或帶灰色。

本品主要不良反應為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定，文獻報導地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥：枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

咳嗽痰多、痰黃粘稠、咽喉腫痛、聲音嘶啞、口干舌燥。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1.川貝雪梨膏能明顯延長小鼠的咳嗽潛伏期。 2.對豚鼠的引喘潛伏期有明顯的延長,對豚鼠離體氣管平滑肌有明顯的松弛作用。 3.對小鼠酚紅的排出和大鼠的排痰量均有明顯增加;對家兔和大鼠的體溫升高模型有明顯的解熱作用。 4.對由二甲苯和角叉菜膠引起的炎性腫脹均有明顯的抑制作用。 5.結論：川貝雪梨膏具有明顯的鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰、解熱及抗炎作用。

藥理作用 枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發(fā)揮作用。 地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進行相應的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結果。 毒理研究： 急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現死亡。 遺傳毒性：在回復突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中，未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性：本品經口給藥劑量達24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫(yī)院就診。 3糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 4兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 5服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫(yī)院就診。 6服藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 7對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4.嚴重腎功能不全患者慎用。