芪參益氣滴丸

辛伐他汀片

黃芪、丹參、三七、降香。

辛伐他汀

天士力制藥集團(tuán)股份有限公司

山西鑫煜制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030139

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103432

冠心病、心絞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房顫動(dòng)、心室顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、心室撲動(dòng)、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、早搏、房室傳導(dǎo)阻滯、心室預(yù)激綜合征、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心內(nèi)膜炎、心瓣膜病、心包積液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困難、心源性水腫、心源性暈厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性發(fā)紺、心源性發(fā)熱、心源性黃疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短。

1.高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時(shí)，可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醉并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酷血癥的病人，且高膽IN癥為主要異常時(shí)，降低升高的膽固醇水平。2.冠心病、冠心病幾級(jí)預(yù)防。對(duì)冠心病患者，辛伐他汀適用于：1）減少死亡的危險(xiǎn)性；2）減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性3）減少心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù)）的危險(xiǎn)性：4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

餐后半小時(shí)服用，一次1袋，一日3次。4周為一療程或遵醫(yī)囑。

接受本品的病人治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醉飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食。　　1.高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg,若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg,晚間頓服。　　2.當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmo1/L)以下時(shí)，應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量少病：冠心病患者可以侮人晚上服用工Omg作為起始劑　　3.協(xié)同治療：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸鰲合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對(duì)于已同時(shí)服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。　　4.腎功能不全病人：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分)，如使用劑量超過(guò)每天l0mg時(shí)應(yīng)慎重考慮，并小心使用。

尚不明確。

以下患者禁用：　　1.對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。　　2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者。　　3.懷孕或哺乳期婦女。　　4.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。

冠心病、心絞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房顫動(dòng)、心室顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、心室撲動(dòng)、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、早搏、房室傳導(dǎo)阻滯、心室預(yù)激綜合征、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心內(nèi)膜炎、心瓣膜病、心包積液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困難、心源性水腫、心源性暈厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性發(fā)紺、心源性發(fā)熱、心源性黃疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短。

1.高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時(shí)，可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醉并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酷血癥的病人，且高膽IN癥為主要異常時(shí)，降低升高的膽固醇水平。2.冠心病、冠心病幾級(jí)預(yù)防。對(duì)冠心病患者，辛伐他汀適用于：1）減少死亡的危險(xiǎn)性；2）減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性3）減少心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù)）的危險(xiǎn)性：4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品可以使心肌梗塞犬的梗塞范圍縮小，缺血性心電圖改善，血清酶CK和LDH活性降低，血漿ET和TXB2水平降低，6-Keto-PGF1α活性和6-Keto-PGF1α/TXB2比值升高；可使心肌缺血再灌注損傷大鼠的梗塞范圍縮小，SOD活性增加。本品可使大鼠體外血栓長(zhǎng)度縮短，重量減輕，并可使血漿及全血粘度降低；可使高脂血癥家兔的TC、TG、LDL-C、VLDL-C水平降低，HDL-C水平升高，使主動(dòng)脈TC含量和肝臟TG及MDA含量降低；并可使花生四烯酸和膠原誘導(dǎo)的血小板聚集率降低；犬血流動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明，本品可通過(guò)擴(kuò)張冠脈血管使冠脈流量增加，使心肌耗氧指數(shù)降低；在不增加左室做功情況下，使心搏出量和心輸出量增加等。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

孕婦慎用。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。　　2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同，應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過(guò)性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。　　3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK，來(lái)自骨骼肌)輕微的一過(guò)性升高，但這些并無(wú)任何臨床意義。對(duì)于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病，因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對(duì)于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。　　4.眼科檢查。即使在沒(méi)有任何藥物治療時(shí)，隨著年齡增長(zhǎng)晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì)增加，長(zhǎng)期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對(duì)人體晶狀體無(wú)不良作用。　　5.純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對(duì)此類病人的治療效果不大理想。　　6.高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。7.對(duì)酒精飲用量過(guò)大和/或有既往肝臟病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。