芪參益氣滴丸

鹽酸曲美他嗪膠囊

黃芪、丹參、三七、降香。

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。化學名稱：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C14H22N2O3·2HCl分子量：339.3

天士力制藥集團股份有限公司

山西華元醫藥生物技術有限公司

國藥準字Z20030139

國藥準字H20100145

冠心病、心絞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房顫動、心室顫動、心房撲動、心室撲動、心動過速、心動過緩、早搏、房室傳導阻滯、心室預激綜合征、病態竇房結綜合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心內膜炎、心瓣膜病、心包積液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困難、心源性水腫、心源性暈厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性發紺、心源性發熱、心源性黃疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

餐后半小時服用，一次1袋，一日3次。4周為一療程或遵醫囑。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進餐時服用。其余詳見說明書。

尚不明確。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件。按以下常規頻率列表如下：其余詳見說明書。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

冠心病、心絞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房顫動、心室顫動、心房撲動、心室撲動、心動過速、心動過緩、早搏、房室傳導阻滯、心室預激綜合征、病態竇房結綜合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心內膜炎、心瓣膜病、心包積液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困難、心源性水腫、心源性暈厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性發紺、心源性發熱、心源性黃疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性氣短。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

臨床前藥效學試驗表明，本品可以使心肌梗塞犬的梗塞范圍縮小，缺血性心電圖改善，血清酶CK和LDH活性降低，血漿ET和TXB2水平降低，6-Keto-PGF1α活性和6-Keto-PGF1α/TXB2比值升高；可使心肌缺血再灌注損傷大鼠的梗塞范圍縮小，SOD活性增加。本品可使大鼠體外血栓長度縮短，重量減輕，并可使血漿及全血粘度降低；可使高脂血癥家兔的TC、TG、LDL-C、VLDL-C水平降低，HDL-C水平升高，使主動脈TC含量和肝臟TG及MDA含量降低；并可使花生四烯酸和膠原誘導的血小板聚集率降低；犬血流動力學試驗表明，本品可通過擴張冠脈血管使冠脈流量增加，使心肌耗氧指數降低；在不增加左室做功情況下，使心搏出量和心輸出量增加等。

孕婦慎用。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療，曲美他嗪不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能，張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。 出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 這些時間發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見