泰脂安膠囊

單硝酸異山梨酯緩釋片

主要成分：女貞葉乙醇提取物。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯；其化學(xué)名稱(chēng)為1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000115

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030418

高血脂、高膽固醇、高血壓、冠心病、動(dòng)脈硬化、脂肪肝、肥胖癥、糖尿病、腦血栓、中風(fēng)后遺癥等。

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

口服。每次3粒，一日3次。

口服。劑量應(yīng)個(gè)體化，并根據(jù)臨床反應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整，服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時(shí)可增加至120mg，一日1次。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1腎功能異常者慎用。 2孕婦及哺乳期婦女慎用。

開(kāi)始治療時(shí)可能會(huì)發(fā)生頭痛，但通常在繼續(xù)治療1-2周后消失·通過(guò)起始使用30mg(最初2-4天)。然后逐漸遞增劑量可使頭痛發(fā)生的可能性降到最低。血壓下降可導(dǎo)致反射性心動(dòng)過(guò)速、頭暈和暈厥。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見(jiàn)嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口熾熱的報(bào)道。常見(jiàn)(>1%．0.1%．<1%)：嘔吐、腹瀉；罕見(jiàn)(≥0.01%．<0.1%)：虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過(guò)緩和暈厥)，皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；十分罕見(jiàn)(<0.01%)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明應(yīng)用本品不會(huì)增加胎兒損傷的風(fēng)險(xiǎn)。建議妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。老年用藥：沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對(duì)那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

高血脂、高膽固醇、高血壓、冠心病、動(dòng)脈硬化、脂肪肝、肥胖癥、糖尿病、腦血栓、中風(fēng)后遺癥等。

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

本品具有良好的平衡調(diào)脂作用，能顯著提高血清脂蛋白脂肪酶（LPL）的數(shù)量與活性。能顯著降低甘油三脂（TG）、膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）含量、同時(shí)升高高密度脂蛋白（HDL-C）含量。其中以降低甘油三脂（TG）的作用較為突出。本品還具有降低家兔主動(dòng)脈TC含量，減少主動(dòng)脈粥樣硬化斑塊面積以及泡沫細(xì)胞的作用。同期與非諾貝特、辛伐他汀的對(duì)比研究表明，本品對(duì)高脂模型動(dòng)物及正常動(dòng)物無(wú)肝腎功能損傷等副作用。急性毒性試驗(yàn)：泰脂安分別給小鼠和大鼠灌胃，均測(cè)不出LD50，其耐受量（PO）高達(dá)16000mg/kg，比安妥明（LD501950mg/kg）高出8.2倍，表明其安全性遠(yuǎn)高于安妥明。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠與犬高中低劑量長(zhǎng)期給藥6個(gè)月，各主要臟器未見(jiàn)毒性反應(yīng)，其外周血象、肝腎功能、血糖、組織學(xué)檢查均無(wú)異常。提示本品具有較好的安全性和耐受性。

1.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 2.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1．下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)： 　　低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）； 　　主動(dòng)脈和/或二尖潛狹窄； 　　伴有顱內(nèi)壓升高的疾病； 　　體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2．本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3．硝酸酯類(lèi)藥物治療會(huì)產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn)因此對(duì)于依姆多來(lái)說(shuō)，采用一天一次給藥以獲得一個(gè)低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就顯得很重要。 4．對(duì)伴有嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 5．持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品．使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。 6．由于應(yīng)用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生頭暈，因此在需要集中注意力時(shí)，如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。 7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。