冠心寧注射液

纈沙坦氫氯噻嗪片

川芎、丹參。

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

山西恒大制藥有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國藥準字Z14021813

國藥準字H20050429

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

肌內(nèi)注射。一次2毫升，一日1～2次。靜脈滴注。一次10～20毫升，用5%葡萄糖注射液500毫升稀釋后使用，一日1次。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

　　1對本品及其成分過敏者禁用。 　　2有出血傾向者禁用。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應用，報道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見（5～0.1%）：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結膜炎。 產(chǎn)品投入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。 實驗室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個三月期，應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應。 尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關于本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

　　現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，丹參可以擴張冠脈、增加冠脈流量，對急性心肌缺血有一定的保護作用;川芎能提高心肌血流量。

1過敏體質(zhì)者慎用。 2孕婦慎用。 3本品嚴禁靜脈推注使用。 4本品不能與其他藥混合滴注。 5靜脈滴注時應小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預熱，以免除物理性刺激。 6使用本品應采用一次性輸液器(帶終端濾器)。 7用藥期間飲食宜清淡，忌食生冷、油膩、辛辣難消化的食品，以免加重病情。 8用藥期間不要飲酒，吸煙，少喝濃茶或咖啡。 9多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 10用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。 11保持心情舒暢，忌過度思慮，避免惱怒、抑郁等不良情緒。 12從事適當?shù)捏w育鍛煉或體力活動，增強體質(zhì)。 頭暈，寒顫，煩躁，出汗等不適癥狀

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。