冠心寧注射液

匹伐他汀鈣分散片

川芎、丹參。

本品活性成份為匹伐他汀鈣

山西恒大制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字Z14021813

國藥準字H20130115

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

肌內注射。一次2毫升，一日1～2次。靜脈滴注。一次10～20毫升，用5%葡萄糖注射液500毫升稀釋后使用，一日1次。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

　　1對本品及其成分過敏者禁用。 　　2有出血傾向者禁用。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監測中20002例中有1210例出現了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現了不良反應。其中主要表現為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現胃腸功能障礙的發生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發現不良反應則應注意減量使用。

冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

　　現代藥理研究發現，丹參可以擴張冠脈、增加冠脈流量，對急性心肌缺血有一定的保護作用;川芎能提高心肌血流量。

1過敏體質者慎用。 2孕婦慎用。 3本品嚴禁靜脈推注使用。 4本品不能與其他藥混合滴注。 5靜脈滴注時應小心，防止滲漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預熱，以免除物理性刺激。 6使用本品應采用一次性輸液器(帶終端濾器)。 7用藥期間飲食宜清淡，忌食生冷、油膩、辛辣難消化的食品，以免加重病情。 8用藥期間不要飲酒，吸煙，少喝濃茶或咖啡。 9多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 10用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。 11保持心情舒暢，忌過度思慮，避免惱怒、抑郁等不良情緒。 12從事適當的體育鍛煉或體力活動，增強體質。 頭暈，寒顫，煩躁，出汗等不適癥狀

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。