丹參片

普伐他汀鈉膠囊

丹參。

本品活性成份為普伐他汀鈉。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字Z14020780

國藥準(zhǔn)字H20080674

冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦血栓、腦梗塞、高脂血癥、高血壓、心律失常、心衰、失眠、頭痛、眩暈、糖尿病并發(fā)癥。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服。一次3片，一日3次。

成人開始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

　　對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用;

1. 重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） 1) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 2) 肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 3) 血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告）。 4) 肌病：有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。 5) 周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。 6) 過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。 2.其他不良反應(yīng)（詳見說明書）

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2. 哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦血栓、腦梗塞、高脂血癥、高血壓、心律失常、心衰、失眠、頭痛、眩暈、糖尿病并發(fā)癥。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

丹參的藥理作用極其廣泛,包括心肌保護(hù)、擴(kuò)張血管、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗血栓、改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)組織修復(fù)和再生、抗菌消炎等作用,近來對其作用機(jī)制有了進(jìn)一步的研究,同時(shí)又發(fā)現(xiàn)其具有抗腫瘤、抗氧化等作用。

　　1.忌不易消化食物; 　　2.感冒發(fā)熱病人不宜服用; 　　3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　5.服藥4周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診; 　　6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用; 　　7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用; 　　8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　9.請將本品放在兒童不能接觸的地方; 　　10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、