護(hù)心膠囊

纈沙坦氨氯地平片(Ι)

隔山香、毛冬青、吳茱萸、石菖蒲、冰片、毛麝香、淫羊藿、三七。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。

廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司

Novartis Farmaceutica S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022412

注冊(cè)證號(hào)H20150310

冠心病、心絞痛、心律失常、心力衰竭、心肌缺血

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

口服。一次1～2粒，一日3次。如出現(xiàn)口干、口苦，可改用淡鹽水送服。

氨氯地平每日1次2.5-10 mg對(duì)于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。 纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無(wú)關(guān) ；氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴(lài)性的（主要是外周水腫）也有劑量非依賴(lài)性的，前者比后者常見(jiàn)。 用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用本品。 添加治療 ：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時(shí)，未能充分控制血壓的患者可以改用本品進(jìn)行聯(lián)合治療。 氨氯地平或纈沙坦單藥治療時(shí)發(fā)生劑量限制性不良反應(yīng)的患者，可以改用本品，以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來(lái)達(dá)到血壓控制效果。 替代治療 ：為方便給藥，接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進(jìn)行治療。 停用受體拮抗劑的相關(guān)信息，請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。 氨氯地平和纈沙坦均可在進(jìn)食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用。建議本品與水同服。 肝腎功能損傷 ： 輕中度腎功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷，則應(yīng)慎用（見(jiàn)禁忌）。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應(yīng)慎用本品（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

尚不明確。

本品的研究： 在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià)；其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療，超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。 不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴(lài)性且與性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)橥庵芩[（0.4%）和眩暈（0.2%）。 安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組 （n=1437） 中的發(fā)生率高于安慰劑組 （n=337） 的不良反應(yīng)有：外周水腫 （5.4%比3.0%）、鼻咽炎 （4.3%比1.8%） 上呼吸道感染 （2.9%比2.1%） 和頭暈 （2.1%比0.9%）。 不到1%的患者發(fā)生體位性事件 （直立性低血壓和體位性頭暈）。 安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng) （0.2%） 列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。 血液和淋巴系統(tǒng)疾?。毫馨徒Y(jié)病 心

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥：在對(duì)照臨床研究中，323（22.5%）接受本品治療的高血壓患者年齡≥65歲，79（5.5%）名患者年齡≥75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異，但不排除某些老年患者對(duì)藥物更敏感。 氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年齡在65周歲及以上的受試者人數(shù)不足，不能確定他們的藥物反應(yīng)是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經(jīng)驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間有不同的反應(yīng)。通常來(lái)說(shuō)，需謹(jǐn)慎選擇老年患者中用藥的劑量，一般從最低劑量開(kāi)始，老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發(fā)生率較高，并經(jīng)常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低，導(dǎo)致AUC升高約40-60%，因此老年人使用氨氯地平時(shí)，通常使用較低起始劑量2.5mg/天開(kāi)始治療。 纈沙坦：在纈沙坦的對(duì)照臨床研究中，1214 （36.2%）名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上，265 （7.9%） 名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中，沒(méi)有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異，但不排除某些老年

冠心病、心絞痛、心律失常、心力衰竭、心肌缺血

治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

第一、增強(qiáng)心動(dòng)力，恢復(fù)心腦血氧供應(yīng)。 心臟動(dòng)力不足、收縮和舒張不徹底，是引發(fā)各種心臟疾病的根源所在，久而久之出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速或過(guò)緩、心律不齊、甚至心絞痛的發(fā)作。護(hù)心膠囊中“α強(qiáng)力活心肽”是心臟的動(dòng)力源泉，全面增強(qiáng)和平衡心動(dòng)力，使心臟搏動(dòng)規(guī)律有力，血液循環(huán)速度加快，徹底消除心臟病發(fā)病根源。 第二、活化心細(xì)胞，讓心肌恢復(fù)年輕態(tài)。 人體的其他臟器都可以在睡眠當(dāng)中得到休息，而心臟卻每時(shí)每刻都在不停的跳動(dòng)。隨著年齡的增加，臟器的衰弱，心臟細(xì)胞也逐漸老化，負(fù)荷加重，出現(xiàn)早搏、停搏。護(hù)心膠囊內(nèi)含特有的“α強(qiáng)力活心肽”，能夠強(qiáng)力修復(fù)和活化心臟細(xì)胞，刺激其再生和分裂，使心臟恢復(fù)年輕活力。 第三、逆轉(zhuǎn)心肌纖維化，讓心臟動(dòng)力十足。 長(zhǎng)期的血脂、血壓、血糖及膽固醇偏高，導(dǎo)致心肌和心血管纖維化，心肌和血管彈性降低，出現(xiàn)冠心病、高血壓心臟病。護(hù)心膠囊特有的高活性成份，“α強(qiáng)力活心肽”可以對(duì)抗和逆轉(zhuǎn)心血管纖維化，恢復(fù)并增強(qiáng)心肌、血管壁的彈性，使心臟活力十足，動(dòng)力十足。

尚不明確。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用；3.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；4.可能影響駕駛和機(jī)械操作能力；5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。