心脈安片

代文(纈沙坦膠囊)

人參、黃芪、丹參、赤芍、麥冬、冰片。

活性成份纈沙坦

廣東萊達(dá)制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20040133

國藥準(zhǔn)字H20040216

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

治療輕、中度原發(fā)性高血壓

口服。一次4片，一日3次。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進餐時或空腹服用（見吸收）。建議每天同一時間用藥（如早晨）。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全（嚴(yán)重腎衰見注意事項）及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

孕婦禁用。

1、對纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。2、妊娠（見孕婦和哺乳期婦女）。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。

冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓

治療輕、中度原發(fā)性高血壓

臨床前動物試驗表明，預(yù)防性給予本品可抑制烏頭堿、氯仿誘發(fā)的小鼠心律失常及烏頭堿所誘發(fā)的大鼠心律失常，可抑制結(jié)扎大鼠冠狀動脈所致的心律失常，抑制氯化鋇所致的犬心律失常。本品可使血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)指標(biāo)改善，使血粘度及血小板聚集率降低，使凝血時間延長。本品可使大鼠動靜脈旁路法所致的血栓重量降低。體外試驗顯示，本品具有一定的舒張家兔主動脈平滑肌，擴張冠狀動脈，減慢心率及降低心肌收縮力的作用。

在一項2316名高血壓患者中進行的安慰劑與代文對照試驗，代文組的總不良事件（AE）發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進行的為期6個月的開放擴展試驗，不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對照試驗中觀察到的相似。?下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良事件發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分別服用80mg、160mg，不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。發(fā)生率定義如下：非常罕見（≥1/10）；常見（≥1/100，偶見肝功能指標(biāo)升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要特殊監(jiān)測實驗室指標(biāo)。

請遵醫(yī)囑。

1.低鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下，嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），應(yīng)用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，例如將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以繼續(xù)本品治療。2.腎動脈狹窄12例因單側(cè)腎動脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者短期服用本品，沒有引起腎血流動力學(xué)、肌酐、尿素氮（BUN）明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(tǒng)（RAAS）的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者的BUN