心腦清軟膠囊

瑞舒伐他汀鈣片

精制紅花油、冰片、維生素E、維生素B。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

立業制藥股份有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字Z20026514

國藥準字H20080483

高血脂、高血壓、高血粘、動脈硬化、冠心病、腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化、中風偏癱、腦萎縮、老年癡呆、帕金森綜合癥、腦供血不足、頭暈、頭痛、失眠、多夢、記憶力減退、心慌、胸悶、氣短、乏力、手足麻木、頸項僵硬、四肢無力、老年性癡呆、腦中風后遺癥。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

口服。一次2粒(偏癱患者一次3粒)，一日3次，飯后服用；或遵醫囑。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增

尚不明確。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應該采取適當的避孕措施。由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產物對胚胎的發育很重要，來自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據。若患者在使用本品過程中懷孕，應立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。兒童用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，目前不建議兒科使用本品。老年用藥：無需調整劑量。

高血脂、高血壓、高血粘、動脈硬化、冠心病、腦血栓、腦梗塞、腦動脈硬化、中風偏癱、腦萎縮、老年癡呆、帕金森綜合癥、腦供血不足、頭暈、頭痛、失眠、多夢、記憶力減退、心慌、胸悶、氣短、乏力、手足麻木、頸項僵硬、四肢無力、老年性癡呆、腦中風后遺癥。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

1.擴張冠狀動脈，改善心肌缺血，提高心功能。 2.抗a-腎上腺素受體的作用，直接擴張外周血管，降低高血壓患者血液中腎素活性和血管緊張素的水平，降低血壓。 3.抑制血小板凝集，增強纖維蛋白溶解，降低血液粘滯度，改善血液流變化指標，使血質正常，以改善微循環不足。 4.降低血液中的總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的水平，升高高密度脂蛋白的水平。治療高脂血癥。 5.防治動脈硬化，清除氧自由基，增強人體免疫力，促進神經膠質細胞增生。 6.鎮靜、鎮痛、醒腦開竅，增強心肌和大胸耐缺氧能力，提高大腦供血供氧能力。 7.修復損傷的血管內膜。緩解頭痛、頭暈、四肢麻木等。

　　個別患者飯前服藥可出現惡心、口干等癥。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。