脂必妥膠囊

阿托伐他汀鈣片

山楂、白術(shù)、紅曲等。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

四川省綠野生物制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20100035

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093819

高血脂癥、冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖癥、脂肪肝、高脂血癥引起的動(dòng)脈粥樣硬化、腦血栓、腦梗塞等心腦血管疾病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說(shuō)明書。

口服。一次2粒，一日2次，早晚飯后服用或遵醫(yī)囑。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說(shuō)明書。

　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)。肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)。臨床不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

高血脂癥、冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖癥、脂肪肝、高脂血癥引起的動(dòng)脈粥樣硬化、腦血栓、腦梗塞等心腦血管疾病。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說(shuō)明書。

　　服藥期間及停藥后應(yīng)盡量避免高脂飲食，如肥肉、禽肉皮、內(nèi)臟、蛋黃等。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。